[发明专利]一种治疗产后恶露不绝的药物或保健食品组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗产后恶露不绝的保健食品或药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：大枣12‑18份、薏苡仁12‑18份、小蓟12‑18份、山楂24‑36份、槐花12‑18份、栀子12‑18份、银耳0.8‑1.2份、桃仁7‑13份、酸枣仁12‑18份、马齿苋24‑36份。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明提供的组合物，配伍合理，对产后恶露不绝疗效显著，而且无毒副作用及不良反应，临床应用前景良好。

技术领域

本发明涉及一种产后恶露不绝的药物或保健食品组合物及其制备方法和用途。

背景技术

恶露是妇女产后随子宫蜕膜脱落，含有血液及坏死蜕膜等组织经阴道排出的排出液，是产褥期妇女的生理性变化，根据其颜色及内容物分为血性恶露、浆液性恶露、白色恶露。而产后恶露不绝，是指产后血性恶露持续10天以上，仍然淋漓不尽者，又称“产后恶露不尽”、“产后恶露不止”，是产后最常见、最重要的并发症，受到许多家庭普遍关注和医务人员的高度重视。西医治疗疗效不尽满意，并且存在一些副作用和不良后果，中医治疗虽然疗效较好、副作用小，但仍不尽满意。由于产后正值产褥期、哺乳期，产妇恐影响婴儿哺乳或健康，因此一些中西药的使用受到了限制。

产后恶露不绝是产后最常见、最重要的并发症，可对产妇产后生活质量和健康造成严重影响，可引发其他疾病，如长期产后恶露不尽可能诱发感染，导致子宫内膜炎，甚至出现滋养叶细胞疾病等。其主要原因是子宫收缩乏力，胎盘因素、感染、软产道裂伤及凝血功能障碍，而子宫收缩乏力(子宫复旧不全)、感染是其最常见的原因。针对子宫收缩乏力和感染，西医一般采用促宫缩(使用子宫收缩剂)，抗感染(给予抗生素)，以及清除宫内残留物(清宫)等，但治疗效果差，并且药物治疗可能诱发过敏反应，子宫出现强直收缩、宫缩痛，而清宫可造成子宫内膜损伤，甚至诱发子宫穿孔，易反复发作，患者不易耐受。

中医认为，产后恶露不绝，其基本病理特征和临床证型是气虚、血热、血瘀，传统治疗方法多是产妇到医院就诊而采用中药汤剂辨证施治，目前市场上同类药品多针对单纯的气虚证、血热证、血瘀证，临床单纯益气或清热或祛瘀治疗效果也不尽理想。

发明内容

发明人经临床长期观察，认为产后气虚、血热、血瘀三种病理状态和临床证型往往同时存在，互相影响，互为因果，相互兼杂，难以截然划分，因此提出产后恶露不绝的基本病机是“气血虚弱，热毒瘀滞”，提出以“补气养血，清热祛瘀”为法，并配伍成方。

本发明的目的在于提供一种可安全、有效治疗产后恶露不绝的药物或保健食品组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗产后恶露不绝的药物或保健食品组合物。

本发明治疗产后恶露不绝的药物或保健食品组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：

大枣12-18份、薏苡仁12-18份、小蓟12-18份、山楂24-36份、槐花12-18份、栀子12-18份、银耳0.8-1.2份、桃仁7-13份、酸枣仁12-18份、马齿苋24-36份。

优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

大枣15份、薏苡仁15份、小蓟15份、山楂30份、槐花15份、栀子15份、银耳1份、桃仁10份、酸枣仁15份、马齿苋30份。

优选地，所述山楂为生山楂。

优选地，它是由所述原料的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

其中，所述口服制剂为颗粒剂、汤剂、膏剂、口服液、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂。

其中，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；