[发明专利]一种吸入制剂及其制备方法、应用

权利要求书

1.一种吸入制剂，其特征在于，所述的吸入制剂由活性成分化橘红提取物、适用于吸入给药的药用辅料组成；所述的化橘红提取物为化橘红的提取液，或者化橘红的挥发油与化橘红的提取液的混合物，或者化橘红的蒸馏液与化橘红的提取液的混合物；

每100ml所述吸入制剂中所包含的化橘红提取物是通过10g~60g化橘红制备得到；所述吸入制剂的pH值采用pH调节剂调至5.0~7.5；

所述药用辅料包含有环糊精，所述的环糊精为平均取代度为4.0~5.0的羟丙基-β-环糊精。

2.根据权利要求1所述的吸入制剂，其特征在于，所述药用辅料包括渗透压调节剂、矫味剂、溶剂；所述pH调节剂选用氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的吸入制剂，其特征在于，所述化橘红的挥发油、化橘红的蒸馏液、化橘红的提取液是通过如下方法制备的：

（1）取化橘红，加水或者乙醇溶液煎煮，收集挥发油或者蒸馏液、非挥发/非蒸馏提取产物；过滤所述非挥发/非蒸馏提取产物，获得提取液A、药渣；

（2）取所述药渣，加水或者乙醇溶液煎煮，过滤，获得提取液B；

（3）合并所述提取液A、所述提取液B，浓缩，制得化橘红提取液。

4.根据权利要求3所述的吸入制剂，其特征在于，所述挥发油与环糊精的体积重量比为1：（1～10）；所述蒸馏液与环糊精的体积重量比为100：（1～10）。

5.权利要求1至4任一项所述的吸入制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取化橘红提取物，加入药用辅料，混匀、滤过、灌封、灭菌；所述吸入制剂的pH值采用pH调节剂调至5.0~7.5；其中，所述的化橘红提取物为化橘红的提取液，或者化橘红的挥发油与化橘红的提取液的混合物，或者化橘红的蒸馏液与化橘红的提取液的混合物；所述药用辅料包含有环糊精，所述的环糊精为平均取代度为4.0~5.0的羟丙基-β-环糊精。

6.根据权利要求5所述的吸入制剂的制备方法，其特征在于，所述药用辅料中包含有环糊精，则该制备方法包括如下步骤：

（1）取化橘红的挥发油或者化橘红的蒸馏液，加入环糊精进行包合，制得包合液；

（2）混合所述包合液、化橘红的提取液，加入药用辅料，混匀、滤过、灌封、灭菌；所述吸入制剂的pH值采用pH调节剂调至5.0~7.5。