[发明专利]脂质联合标志物在制备诊断糖尿病的检测试剂或检测物的用途

说明书

本发明公开了脂质联合标志物在制备诊断糖尿病的检测试剂或检测物的用途，脂质联合标志物由LPI16:1、PC34:3、PE38:4p(18:0p/20:4)、PE38:5p(18:1p/20:4)、TAG50:2(16:2)、TAG51:0(17:0)和TAG54:7(22:6)7种脂质中任意两种或两种以上组合而成，作为糖尿病诊断新型标志物，通过检测受试者血清样品中上述脂质联合标志物的浓度水平，基于ROC曲线计算糖尿病发生风险，当脂质血清浓度升高时糖尿病发病风险均显著上升，检测灵敏度高、检测成本低、重复性好，用于辅助糖尿病的早期临床诊断，与传统临床诊断标志物空腹血糖和餐后血糖具有协同作用。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，具体涉及脂质联合标志物在制备诊断糖尿病的检测试剂或检测物的用途。

背景技术

糖尿病(DM)是最常见的慢性疾病之一，以长期慢性高血糖为其主要临床特征，随着经济全球化和生活现代化水平的提高，糖尿病的患病率日益增加，已成为重要的全球性公共卫生问题。据世界卫生组织(WHO)报告，在2014年全球已有4.22亿成人患有糖尿病，糖尿病的全球患病率达8.5％，中国是糖尿病患病大国，据中国疾病预防控制中心和上海交通大学医学院附属瑞金医院于2010年开展的一项全国调查显示，我国成人糖尿病的患病率为11.6％，成人罹患者高达1.1亿人，糖尿病并发症多且发生率高，一旦发现难以治愈，是造成患者高死亡率的重要原因。

目前，糖尿病的诊断主要依据血浆葡萄糖的水平，但由于血糖检测易受药物、饮食、情绪等因素影响，波动较大，其诊断具有一定的局限性，且早期糖尿病起病隐匿，缺乏或无典型临床症状，一经发现往往为时已晚。因此，开发具有潜力的新型诊断检测方法，预测早期糖尿病的发生，对于降低糖尿病的发病率和死亡率具有重要意义。

近年来，代谢组学技术在糖尿病领域快速发展，色谱质谱联用技术是代谢组学的主要研究手段，脂质组学技术是利用代谢组学技术探究脂质对结果的作用和影响，多项研究表明脂质能够预测新发糖尿病。Framingham队列首次提出血清甘油三酯(TAG)含量升高能显著增加糖尿病发病风险，有研究指出溶血磷脂酰胆碱(LPC)、磷脂酰胆碱(PC)、鞘磷脂(SM)和磷脂酰乙醇胺(PE)等脂质均与糖尿病的发生显著相关，目前尚无将脂质联合标志物应用于新发糖尿病检测的研究报道。

发明内容

本发明的目的是提供脂质联合标志物在制备诊断糖尿病的检测试剂或检测物的用途，为临床上筛查早期糖尿病提供新的辅助检测方法。

本发明的上述目的通过以下技术方案实现：

脂质联合标志物在制备诊断糖尿病的检测试剂或检测物的用途。

所述的脂质联合标志物由溶血磷脂酰肌醇16:1(LPI16:1)、磷脂酰胆碱34:3(PC34:3)、磷脂酰乙醇胺38:4p(18:0p/20:4)[PE38:4p(18:0p/20:4)]、磷脂酰乙醇胺38:5p(18:1p/20:4)[PE38:5p(18:1p/20:4)]、甘油三酯50:2(16:2)[TAG50:2(16:2)]、甘油三酯51:0(17:0)[TAG51:0(17:0)]和甘油三酯54:7(22:6)[TAG54:7(22:6)]中任意两种或两种以上组合而成。

所述的糖尿病为2型糖尿病。

所述的检测试剂或为血液检测试剂。

所述的检测物或为试剂盒，且所述试剂盒中包含LPI16:1、PC34:3、PE38:4p(18:0p/20:4)、PE38:5p(18:1p/20:4)、TAG50:2(16:2)、TAG51:0(17:0)和TAG54:7(22:6)，作为分别用于对应的血清代谢物LPI16:1、PC34:3、PE38:4p(18:0p/20:4)、PE38:5p(18:1p/20:4)、TAG50:2(16:2)、TAG51:0(17:0)和TAG54:7(22:6)定性的标准品。