[发明专利]一种形状记忆聚合物载药肠道支架及其制备方法

权利要求书

1.一种形状记忆聚合物载药肠道支架，其特征在于，

包括管状支架和贴覆在所述管状支架外壁上的载药膜层，所述管状支架为三维网状结构，所述三维网状结构以菱形为基本结构单元，所述管状支架包括管本体(1)和环绕在所述管本体(1)外壁上的突起部(2)，所述突起部(2)的数量为多个，多个所述突起部(2)轴向排列在所述管本体(1)外壁上，且所述突起部(2)为中空结构，所述突起部(2)的中空部位与所述管本体内的管孔连通；

所述管状支架与所述载药膜层均为生物降解材料，所述管状支架的材料为形状记忆聚合物材料，所述载药膜层的材料包括药物、形状记忆聚合物材料以及聚集诱导发光分子，所述聚集诱导发光分子具有生物成像性能，所述形状记忆聚合物材料包括聚乳酸、聚乙烯醇、聚氨酯、聚己内酯、壳聚糖、环氧化丙烯酸酯、交联聚乙烯、聚降冰片烯、反式聚异戊二烯或苯乙烯-丁二烯共聚物中的一种或多种；

所述管状支架包括初始形状和临时形状，所述初始形状的体积大于所述临时形状的体积；当所述管状支架在驱动条件的刺激后，由所述临时形状形变为初始形状，所述初始形状下的所述突起部(2)用于与肠道内褶皱配合以将所述管本体(1)在肠道内定位；

所述生物成像性能包括所述聚集诱导发光分子的远红外/近红外成像性能，和/或，双/三光子成像性能。

2.根据权利要求1所述的肠道支架，其特征在于，所述聚集诱导发光分子包括噻咯类化合物、多芳基取代乙烯类化合物、四苯基吡嗪类化合物、四苯基苯类化合物或腈取代二苯乙烯类化合物中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的肠道支架，其特征在于，所述肠道支架在材料转变温度下变形为临时形状，在驱动条件下恢复至初始形状；所述驱动条件包括磁驱动、温度驱动、pH驱动、特定离子驱动或酶驱动中的一种或多种。

4.权利要求1-3任意一项所述的形状记忆聚合物载药肠道支架的制备方法，其特征在于，具体步骤为：

S1、设计管状支架三维结构模型；

S2、按步骤S1设计的模型采用熔融沉积或直写打印方法进行打印，成型后获得4D打印的管状支架，所述管状支架的材料为形状记忆聚合物材料；

S3、在步骤S2获得的4D打印的管状支架外壁贴覆载药膜层，获得所述形状记忆聚合物载药肠道支架的初始形状；所述管状支架与所述载药膜层均为生物降解材料，所述载药膜层的材料包括药物、形状记忆聚合物材料以及可成像发光材料；

S4、将步骤S3获得的所述形状记忆聚合物载药肠道支架赋形为临时形状，通过驱动刺激使肠道支架的临时形状恢复为所述形状记忆聚合物载药肠道支架的初始形状。

5.根据权利要求4所述的形状记忆聚合物载药肠道支架的制备方法，其特征在于，所述可成像发光材料包括聚集诱导发光分子，所述聚集诱导发光分子利用远红外/近红外成像性能或双/三光子成像性能，以监测所述形状记忆聚合物载药肠道支架的降解程度。

6.根据权利要求4所述的形状记忆聚合物载药肠道支架的制备方法，其特征在于，步骤S3所述的贴覆载药膜层的方法为静电纺丝方法，贴覆过程中使用的接收装置为高速旋转的所述管状支架，高速旋转转速为400～2000rpm；静电正高压为10～20Kv，纺丝距离10～20cm；所用的纺丝液为形状记忆聚合物、药物及聚集诱导发光材料的混合液，其中，药物、聚集诱导发光材料和聚合物质量比为1:5:20～3:3:20。