[发明专利]一种萜烯类药物组合物自乳化口服制剂及制备方法、应用

权利要求书

1.一种萜烯类药物组合物自乳化口服制剂，其特征在于，包括质量比为（1~5）：10的药物组合物和药物载体；

以所述药物组合物的总质量计，所述药物组合物包括桉油精40~65wt%、柠檬烯25~45wt%和α-蒎烯5~20wt%；

以所述药物载体的总质量计，所述药物载体包括油脂10~50wt%、乳化剂40~80wt%和助乳化剂5~30wt%；

所述油脂为大豆油，所述乳化剂为吐温80，所述助乳化剂为乙醇、丙二醇、甘油、二乙二醇单乙基醚或PEG-400；或

所述油脂为大豆油，所述乳化剂为聚氧乙烯蓖麻油，所述助乳化剂为乙醇、丙二醇或二乙二醇单乙基醚；或

所述油脂为大豆油，所述乳化剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油，所述助乳化剂为二乙二醇单乙基醚；或

所述油脂为大豆油，所述乳化剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯，所述助乳化剂为二乙二醇单乙基醚或PEG-400；或

所述油脂为大豆油，所述乳化剂为大豆磷脂，所述助乳化剂为二乙二醇单乙基醚或PEG-400；或

所述油脂为中链甘油三酯，所述乳化剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯，所述助乳化剂为二乙二醇单乙基醚；或

所述油脂为油酸乙酯，所述乳化剂为聚氧乙烯蓖麻油，所述助乳化剂为二乙二醇单乙基醚；或

所述油脂为玉米油，所述乳化剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油，所述助乳化剂为丙二醇；或

所述自乳化药液的制备方法包括以下步骤：

（1）向所述药物组合物中加入所述油脂，混匀，得到油相；

（2）向所述油相中加入所述乳化剂和所述助乳化剂，混匀，即得。

2.根据权利要求1所述的自乳化口服制剂，其特征在于，以所述药物载体的总质量计，所述药物载体包括中链甘油三酯25~35wt%、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯50~65wt%和二乙二醇单乙基醚10~15wt%。

3.权利要求1或2所述的萜烯类药物组合物自乳化口服制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）向所述药物组合物中加入所述油脂，混匀，得到油相；

（2）向所述油相中加入所述乳化剂和所述助乳化剂，混匀，即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）及步骤（2）是在15~30℃、30~50rpm转速下搅拌1~2h的方式混匀。

5.权利要求1-2任一项所述的萜烯类药物组合物自乳化口服制剂或根据权利要求3-4任一项所述的制备方法得到的萜烯类药物组合物自乳化口服制剂在制备治疗呼吸系统疾病的药物中的应用。