[发明专利]TIPS手术专用的血管内支架

说明书

本发明涉及一种用于TIPS术的血管内支架，以解决直筒形覆膜支架应用于TIPS术时造成门静脉和肝静脉血流受到严重影响的问题，同时解决传统裸支架容易出现组织向支架管腔内增生导致支架闭塞的难题。它包括直筒形骨架和管状覆膜；所述管状覆膜固定设置在所述直筒形骨架的中部，以使所述直筒形骨架的两端形成裸露的锚定部。它的两端均能够形成带有透孔的锚定部，定位效果优，且透孔能够通过血流，在应用时能够减少对锚定处血管内血流的影响。

技术领域

本发明涉及医用支架技术领域，具体涉及一种TIPS（transjugular intrahepaticportosystemic shunt）手术专用的血管内支架。

背景技术

在全球范围内，肝硬化是继肿瘤、心血管疾病、慢性肺疾病之后的第四大致死因素(非传染性疾病)，在过去的20年中，肝硬化和肝癌引起的死亡率每年增加约5000万。究其原因是因为肝病代偿功能强大，肝病起病隐匿无症状。肝硬化患者只有在已经发展至失代偿期才会表现出各种失代偿期症状。在肝硬化失代偿期，患者将出现食道胃底静脉曲张。一旦曲张的食道胃底静脉破裂出血将引起严重的消化道大出血。肝硬化门脉高压导致的消化道出血约占整个消化道出血患者的70%。第一次出血死亡率可达到15-20%，如果患者出血时肝功能为Child-Pugh C级，死亡率可达到30%。

参见图1，经颈静脉肝内门体分流术（transjugular intrahepaticportosystemic shunt,TIPS）在肝实质11内通过血管内支架2在门静脉13和肝静脉14之间建立起分流通道。TIPS术不仅可以降低门静脉压，而且可以联合食道胃底静脉栓塞术彻底的治疗肝硬化门脉高压引起的消化道出血。目前TIPS术已成为治疗肝硬化门脉高压消化道出血的最重要治疗方法之一。当前TIPS术所能采用的支架包括金属裸支架、覆膜支架（Fluency、Viabahn）及Viatorr覆膜支架。

金属裸支架的制作方法有两种：第一种，在管形金属上通过激光蚀刻出带网孔的管状支架，这种方法制作出的金属裸支架刚度高，支撑力强，但柔顺性差；第二种，通过金属丝编织出带网孔的管状支架，这种方法制作出的金属裸支架柔顺性好，但支撑力差。在使用时，机体组织会通过网孔向金属裸支架内生长，并造成金属裸支架内的管腔堵塞。覆膜支架（Fluency、Viabahn）及Viatorr复合覆膜支架是在金属裸支架的外面上覆设有PTFE膜，由于PTFE膜的阻挡，组织不会向金属裸支架管腔内生长，远期通畅效果好。

本申请发明人研究发现：1.采用裸支架建立肝内门体分流通道时，机体组织可以通过支架网孔向支架管腔内增生，术后再狭窄发生率较高；2.裸支架不能封堵门静脉穿刺点处的破口，术中门脉穿刺点发生出血的风险较高；3.采用覆膜支架和裸支架组合应用，可以综合两种支架优点，但是使用两枚支架费用较高，手术操作过程过于复杂；4.采用Viatorr覆膜支架可以简化部分手术操作，但是该支架近心端为覆膜支架，影响肝静脉主干及下腔静脉的血流。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种TIPS手术专用的血管内支架，以通过新的技术路线的方式解决直筒形覆膜支架应用于TIPS手术时造成的门静脉和肝静脉的血管分岔处的血流受到影响的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

设计一种TIPS手术专用的血管内支架，包括直筒形弹性骨架和管状覆膜；所述管状覆膜固定设置在所述直筒形弹性骨架的中部，以使所述直筒形弹性骨架的两端形成裸露的锚定部，在所述锚定部上设有透孔。

优选的，所述直筒形弹性骨架为激光雕刻骨架，在所述激光雕刻骨架和所述管状覆膜的前端分界处，在所述锚定部上设有显影标记点。

优选的，所述直筒形弹性骨架为金属丝编织骨架，在所述金属丝编织骨架的前端形成有膨粗过渡段，在所述膨粗过渡段上设有所述管状覆膜。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：