[发明专利]一种治疗特发性间质性肺炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗特发性间质性肺炎的药物组合物及其制备方法，所述治疗特发性间质性肺炎的药物组合物，包括苯乙醇苷类化合物、任选的第二活性成分和药学上可接受的载体，所述苯乙醇苷类化合物优选为管花肉苁蓉苷B2，与优选为地黄苷A的第二活性成分还具有协同增效的治疗特发性间质性肺炎的效果，可广泛应用于特发性间质性肺炎的预防和治疗。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗特发性间质性肺炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

特发性间质性肺炎(Idiopathic interstitial pneumonia，IIP)，又称特发性肺间质纤维化，是一种原因不明的间质性肺炎，主要累及肺间部，以肺泡内的炎症渗出和肺泡壁炎症、增厚和进行性纤维增生和纤维化形成为特征，常见的可引起特发性间质性肺炎的诱因包括：吸烟、粉尘、长期吸入有毒有害气体、过敏、免疫性疾病等。目前针对特发性间质性肺炎临床上尚无有效逆转特发性间质性肺炎相关症状的药物及治疗方案，患者进行性呼吸困难，病死率高。

目前临床上针对特发性间质性肺炎的治疗主要以控制肺泡炎症为主，以延缓肺泡壁不可逆性的肺纤维化，常用药物为糖皮质激素，或辅助免疫抑制类药物，虽然部分治疗药物显示了一定的治疗效果，但也仅能延缓病情的进展，且副作用大，仍然无法满足临床治疗的需要。中医针对特发性间质性肺炎提出了清热、化痰、通络、活血化瘀、软坚散结等治疗方法，治疗效果也并不理想。

苯乙醇苷是由苯乙醇基和糖组成的一类化合物，具有广泛的药理活性，如CN103622980A公开了肉苁蓉苯乙醇苷类化合物具有防治骨质疏松的作用，也有文献报道苯乙醇苷类化合物具有抗纤维化的作用，如CN102670631A公开了四楞麻总苯乙醇苷组合具有抗肝纤维化的作用；CN105380998A公开了肉苁蓉苯乙醇苷类提取物可以防治肝纤维化；CN108542937A公开了主要包含松果菊苷和毛蕊花糖苷的肉苁蓉苯乙醇苷提取物可以较好的抗肺纤维化的效果。以上文献虽然提示了苯乙醇苷可用于防治纤维化，如肝纤维化、肺纤维化等，但并未有文献报道苯乙醇苷类化合物对特发性间质性肺炎的治疗作用。

本发明发明人在充分调研的基础上，针对苯乙醇苷类化合物的抗特发性间质性肺炎的治疗效果进行了充分研究，获得了具有优异的抗特发性间质性肺炎效果的苯乙醇苷类化合物，从而提供了一种治疗特发性间质性肺炎效果更好的药物组合物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗特发性间质性肺炎的药物组合物及其制备方法。

一方面，本发明提供一种治疗特发性间质性肺炎的药物组合物，包括苯乙醇苷类化合物、任选的第二活性成分和药学上可接受的载体。

优选的，所述苯乙醇苷类化合物选自：肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B、肉苁蓉苷C、盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、管花肉苁蓉苷B1、管花肉苁蓉苷B2、管花肉苁蓉苷C1、管花肉苁蓉苷C2中的一种或几种；更优选的，所述苯乙醇苷类化合物选自：肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、管花肉苁蓉苷B1、管花肉苁蓉苷B2、管花肉苁蓉苷C1、管花肉苁蓉苷C2中的一种或几种；最优选的，所述苯乙醇苷类化合物为管花肉苁蓉苷B2。

优选的，所述第二活性成分选自：糖皮质激素、免疫抑制剂或环烯醚萜类化合物；更优选的，所述第二活性成分选自糖皮质激素或环烯醚萜类化合物，最优选的，所述第二活性成分为环烯醚萜类化合物。

优选的，所述环烯醚萜类化合物选自：地黄苷A、地黄苷B及其混合物；更优选的，所述环烯醚萜类化合物为地黄苷A。

进一步的，本发明提供了一种治疗特发性间质性肺炎的药物组合物，包括苯乙醇苷类化合物、环烯醚萜类化合物和药学上可接受的载体。

优选的，所述苯乙醇苷类化合物和环烯醚萜类化合物的质量比为：2-5∶6-10；更优选的，所述苯乙醇苷类化合物和环烯醚萜类化合物的质量比为：3-4∶7-9；最优选的，所述苯乙醇苷类化合物和环烯醚萜类化合物的质量比为：5∶8。