[发明专利]一种葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂及其制备方法

说明书

一种葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂及其制备方法一种葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂及其制备方法，葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂包括以下质量百分比的组分：葫芦巴皂苷1～10％、亲水性载体10～60％、pH调节剂1～10％、肠溶性材料20～60％。本发明提供的葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂一方面很好地掩盖了葫芦巴皂苷本身的苦味，避免药物对动物胃黏膜产生强烈刺激，提高了适口性；另一方面保证药物在肠道内释放，提高了生物利用率，减少了给药次数，节省了成本。

技术领域

本发明属于动物药品的制备技术领域，具体地，涉及一种葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂及其制备方法。

背景技术

葫芦巴皂苷是一种天然甾体皂苷,广泛存在于许多葫芦巴属植物中。研究表明葫芦巴总皂苷具有广泛的药理活性。一系列的动物实验研究表明,葫芦巴皂苷能抑制多种肿瘤细胞的增殖,并诱导它们发生凋亡,比如骨肉瘤、结肠癌、白血病、肝癌和乳腺癌；葫芦巴皂苷具有防治糖尿病及糖尿病慢性并发症、调节血糖血脂等作用；葫芦巴皂苷对亚硝酸钠蛋白合成抑制剂造成的记忆巩固缺陷有改善作用, 也具有对抗乙醇的记忆障碍效应, 说明葫芦巴皂苷含有促进蛋白质合成的作用；胡芦巴皂苷还有调节食源性代谢紊乱的作用。因此,葫芦巴皂苷具有作为动物保健药品的潜力。

葫芦巴皂苷易溶于水，如直接通过拌料大量给药，则适口性差，味道苦，易刺激性肠胃，且对胃黏膜具有刺激性，易造成动物厌食状况，严重制约了其在动物疾病预防和治疗上的应用。因此，急需一种能够掩盖葫芦巴皂苷苦味，改善其适口性，提高用药安全性并提高预防和治疗畜禽疾病的效果的肠溶微胶囊制剂。

发明内容

提供一种葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂，其特征在于，包括以下质量百分比的各组分：葫芦巴皂苷1～10％；亲水性载体10～60％；pH调节剂1～10％；肠溶性材料20～60％。其中，所述亲水性载体为明胶、阿拉伯胶或聚乙烯醇中的一种或者组合物；所述pH调节剂为磷酸氢二钠和柠檬酸；所述肠溶性材料为丙烯酸树脂Ⅱ号、丙烯酸树脂Ⅲ号中的一种或者组合物。

提供上述葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1.按照比例称取亲水性载体加入水中，加热搅拌均匀，得混合物A；

S2.将葫芦巴皂苷原料加入到步骤S1所述混合物A中，加热搅拌均匀，得混合物B；

S3.按照比例向步骤S2所述混合物B加入纯化水，并用pH调节剂调节混合物B的pH，得混合物C；

S4.将肠溶性材料加入到步骤S3所述混合物C中，搅拌均质，得混合物D；

S5.将步骤S4所述混合物D喷雾干燥，经流化床冷却制成粉粒状；

S6.将步骤S5所述粉粒过筛，收集粒径在40目以下的粉粒。

本发明中所述的加热、搅拌和喷雾干燥均属于现有技术，可以采用现有技术中的任何一种可以实施这些方法的装置进行操作。

优选地，步骤S1所述加热温度为30～120℃。

优选地，步骤S2所述搅拌的温度为30～120℃。

优选地，步骤S3所述混合物混合物C的pH为6.0～8.0。

优选地，步骤S4所述搅拌的温度为30～120℃。

优选地，步骤S5所述流化床喷雾液滴的线速度在55～135米/秒。

优选地，步骤S6所得粉粒粒径为40～200目。

提供上述葫芦巴皂苷肠溶微胶囊制剂在畜禽保健药品方面的应用。

本发明和现有技术相比优点如下: