[发明专利]一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗重症肌无力的中药组合物，包括以下重量份的组分：黄芪300～1200份、党参50～250份、炒白术30～200份、当归30～200份、地龙30～200份、钩藤30～200份、升麻30～200份、陈皮30～200份、山药50～300份、巴戟天20～200份、生地30～200份、狗脊20～200份、枸杞子50～300份、炙甘草20～150份、柴胡20～150份、葛根50～300份和黄精30～200份。本发明以“健脾益气补髓法”为治法治则，结合“君、臣、佐、使”中医配伍理论，组成了本发明的中药组合物。经过临床试验证明，本发明中药组合物的对于治疗重症肌无力有稳定疗效。

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法。

背景技术

重症肌无力MG是一种由神经～肌肉接头处传递功能障碍所引起的自身免疫性疾病，临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳，活动后症状加重，经休息后症状减轻。患病率为77～150/100万，年发病率为4～11/100 万。女性患病率大于男性，约3：2，各年龄段均有发病，儿童1～5岁居多。

重症肌无力的发病原因分两大类，一类是先天遗传性，极少见，与自身免疫无关；第二类是自身免疫性疾病，最常见。发病原因尚不明确，普遍认为与感染、药物、环境因素有关。同时重症肌无力患者中有65％～80％有胸腺增生，10％～20％伴发胸腺瘤。

现有技术中用于治疗重症肌无力的药物包括胆碱酯酶抑制剂、免疫抑制剂、血浆置换和静脉注射免疫球蛋白等。但是胆碱酯酶抑制剂治标不治本，不能单药长期应用；免疫抑制剂会造成机体免疫反应降低；而血浆置换和静脉注射免疫球蛋白疗效时间短。因而，上述现有的治疗方法都不能达到很好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法，该中药组合物有效率高、治疗效果稳定。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种治疗重症肌无力的中药组合物，包括以下重量份的组分：黄芪300～1200份、党参50～250份、炒白术30～200份、当归30～200份、地龙30～200份、钩藤30～200份、升麻30～200份、陈皮30～200份、山药 50～300份、巴戟天20～200份、生地30～200份、狗脊20～200份、枸杞子50～300 份、炙甘草20～150份、柴胡20～150份、葛根50～300份和黄精30～200份。

优选的，所述中药组合物包括以下重量份的组分：黄芪600～900份、党参100～200份、炒白术100～150份、当归100～150份、地龙100～150份、钩藤100～150份、升麻50～100份、陈皮50～100份、山药100～150份、巴戟天 75～150份、生地100～150份、狗脊75～150份、枸杞子150～250份、炙甘草50～100份、柴胡50～100份、葛根150～250份和黄精100～150份。

本发明还提供了一种治疗重症肌无力的中药制剂，所述中药制剂包括上述方案所述中药组合物和药学上认可的辅料。

优选的，所述中药制剂的剂型包括合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂和煎膏剂。

本发明还提供了上述方案所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将当归、陈皮、柴胡、炒白术和水混合，提取挥发油，收集得到挥发油、第一滤液和药渣；

2)将步骤1)所述药渣、黄芪、党参、地龙、钩藤、升麻、山药、巴戟天、生地、狗脊、枸杞子、炙甘草、葛根、黄精和水混合，进行水提取，过滤，得到第二滤液；

3)将步骤1)所述第一滤液和步骤2)所述第二滤液混合，浓缩，干燥，粉碎，得到提取物细粉；

4)对步骤3)所述提取物细粉进行造粒，得到提取物颗粒；