[发明专利]一种淫羊藿总黄酮提取物及制备方法和改善睡眠活性应用

说明书

本发明涉及一种淫羊藿总黄酮提取物及制备方法和改善睡眠活性应用，属于制药技术领域。取淫羊藿干燥叶，酌予碎断，加水煎煮，控制加入水量、提取时间和提取次数，合并提取液，趁热滤过，滤液浓缩，将该浓缩液加于已预先处理好的大孔吸附树脂柱中，收集洗脱液，用浓度为30～95％的乙醇作溶剂，将粗提物加入重量4～12倍的该溶剂中搅拌10～40分钟，滤过，滤液水浴浓缩至稠膏，减压干燥，制成淫羊藿总黄酮提取物。本发明适合工业化生产制备淫羊藿总黄酮提取物，并扩展了其在制备改善睡眠药物及保健食品领域的应用范围，为淫羊藿药材的综合开发利用提供更广阔的思路。

技术领域

本发明属于制药技术领域，涉及淫羊藿总黄酮提取物及其制备方法，以其为原料制得的抗失眠及抗失眠辅助新药的应用，能够有效地改善睡眠，达到治疗失眠的用途。

背景技术

慢性失眠症作为临床常见的一种慢性疾病，一般由长期熬夜等因素引起，其特征表现为患者即使在充分的睡眠环境下，也无法顺利入睡，且维持睡眠困难等，会使得患者出现身心疲乏、困倦、情绪及生活节奏紊乱等情况，严重时还会导致头晕头痛、心悸以及卒中等症状。失眠本身虽不致命但却严重影响着人类的生活质量，甚至引发心脑血管疾病。随着社会竞争日益激烈，人们生活压力越来越大，失眠症发生率逐年升高，严重影响了患者的生活和工作质量。失眠成为一个重大的公共卫生问题，而目前还没有良好的解决方法，临床上对治疗失眠的药物需求逐渐增大，而西药诸如巴比妥、苯二氮卓等镇静安眠药的毒副作用和依赖性是影响患者应用和阻碍医生选择的医学难题。近年来中医药疗法在治疗失眠的临床应用和研究中取得了一定的进展，具有毒副作用小，无依赖性，患者依从性好，临床疗效显著的优势。

现代的医学研究证明，中草药中蕴藏着治疗失眠的一个非常大的化合物库，目前很多的失眠药物直接来源于这些中草药组份的纯化。有效部位中药(中药五类新药)由于既能体现中药多成分、多靶点、多途径发挥药效的特点，又能使药物有效成分更加富集，药理作用和临床疗效增强，以及利于质量控制等优势，近年来成为中药、天然药新药开发的重要方向之一。淫羊藿又名仙灵脾,为历代常用补益中药,始载于《神农本草经》,列为中品，我们选用的淫羊藿，其来源为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.的干燥叶，其它分布于甘肃、吉林、辽宁及四川等地。淫羊藿性味辛、甘、温，归肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效，用于肾阳虚衰、阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛、麻木拘挛。淫羊藿属植物含有多种化学成分，主要是黄酮糖苷类、黄酮类、淫羊藿次苷类,此外还有多糖、木脂素、有机酸、酚苷类、生物碱和微量元素等。丰富的化学成分使得淫羊藿植物与药材具有多样的药理作用，现代研究表明淫羊藿具有显著增加脑血流量,降低脑血管阻力,保护脑缺氧损伤的作用，对下丘脑-垂体-性腺轴功能具有调节作用，能够调节机体免疫功能、抗肿瘤、抗衰老。此外淫羊藿还具有麻醉、抗炎、镇静、镇咳、平喘、祛痰、镇痛、催眠、保肝利胆、防治骨质疏松症等作用。文献目前有关该药材成分研究方面的文献报道方面，有淫羊藿总黄酮功效是补肾阳、强筋骨、祛风湿。临床上可用于治疗阳痿遗精、筋骨萎软、风湿痹痛、麻木拘挛和更年期高血压、血管的生成也有一定的抑制作用。而且淫羊藿总黄酮对体外成骨细胞增殖和分化成熟具有促进作用。淫羊藿多糖糖具有调节免疫、抗病毒、抗衰老等功效。而对其总黄酮提取物适合工业化生产制备方法的研究及其体内抗失眠试验研究尚属空白，本发明将填补上述空白，为淫羊藿药材的综合开发利用提供更广阔的思路。

发明内容

本发明提供一种淫羊藿总黄酮提取物及制备方法和改善睡眠活性应用，还提供以其为原料制得的抗失眠及抗失眠辅助新药及保健食品，能够有效地改善睡眠，达到治疗失眠的用途。

淫羊藿总黄酮提取物是从小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.的干燥叶中提取获得的，总黄酮含量为20％～100％。

包括下列步骤：

(1)提取：取淫羊藿(淫羊藿的干燥叶)，酌予碎断，加水煎煮，控制加入水量、提取时间和提取次数。