[发明专利]一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡及其制备方法

权利要求书

1.一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，上壳，下壳，设置于所述上壳上的加样孔，设置于下壳的上端的底板，设置于所述下壳上的下壳尿酸检测孔、下壳肌酐检测孔、下壳尿素检测孔，设置于底板上的底板尿酸检测孔、底板肌酐检测孔、底板尿素检测孔，设置于底板检测孔上端的尿酸反应层、肌酐反应层、尿素反应层，设置于上壳下端并连接于底板的扩散膜，设置于所述扩散膜下的尿酸全血分离层、肌酐全血分离层、尿素全血分离层，设置于反应层上的尿酸辅助层、肌酐辅助层、尿素辅助层；辅助层上的辅助液包括：10-200g /L聚乙烯吡咯烷酮，1-50g /L氯化镁，0.1-1M 缓冲液；

尿酸反应层上的尿酸反应液包括：5-50KU/L尿酸氧化酶，1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L 表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M 缓冲液；

肌酐反应层的肌酐反应液包括：5-50KU/L 肌酐酶，5-100KU/L肌氨酸氧化酶，5-100KU/L 肌酸水解酶,1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L 表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M 缓冲液；

尿素反应层的尿素反应液包括：5-100KU/L脲酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L 表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M 缓冲液。

2.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述成膜剂包括：羟乙基纤维素，羟甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，壳聚糖，环糊精，硫酸葡萄糖中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述稳定剂包括：蛋白类稳定剂，多糖类稳定剂，聚乙二醇稳定剂中的一种或几种的组合。

4.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述表面活性剂包括：tween-20,tween-80,tritonX-100,triton X-405,Emulgen B66,OP-10中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述显色物质包括：3,3',5,5'-四甲基联苯胺，N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-贰甲基苯胺钠盐， N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺钠盐，苯醌，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，甲基红，溴百里酚蓝，甲基蓝中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，缓冲液包括：磷酸缓冲液，TRIS缓冲液， MES缓冲液中的一种。

7.一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

配制尿酸反应液，尿酸反应液的配方包括：5-50KU/L尿酸氧化酶，1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L 表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M 缓冲液；搅拌1小时后待用；

配制肌酐反应液包括：5-50KU/L 肌酐酶，5-100KU/L肌氨酸氧化酶，5-100KU/L 肌酸水解酶,1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L 表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M 缓冲液；搅拌一小时后待用；

配制尿素反应液包括：5-100KU/L脲酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L 表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M 缓冲液；搅拌一小时后待用；

辅助液包括：10-200g /L聚乙烯吡咯烷酮，1-50g /L氯化镁，0.1-1M 缓冲液，搅拌两小时后待用；

制作反应层的过程为：将尿酸反应层浸泡在尿酸反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；将肌酐反应层浸泡在肌酐反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；将尿素反应层浸泡在尿素反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；

制作辅助层的过程为： 将尿酸辅助层、肌酐辅助层、尿素辅助层浸泡在辅助液中1-10min min后取中，25-50度环境下干燥10-60min min后待用；

取上壳，下壳，底板，反应层，辅助层，全血分离膜和扩散膜层；再将底板，反应层，辅助层，全血分离膜和扩散膜层按顺序叠放在外壳下壳中，再将外壳上壳盖紧，得到测试卡成品。