[发明专利]一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，包括：外壳上壳，设置于外壳上壳上的加样孔，外壳下壳，设置于外壳下壳的外壳检测孔，设置于外壳下壳上的底板，设置于底板上的底板检测孔，设置于底板检测孔上端的反应层，设置于反应层上的沉淀层，设置于沉淀层上的全血分离层，设置于加样孔下并覆盖全血分离层的扩散膜；本发明从配方和结构上改进测试卡，使得测试卡与本公司研发的干式生化分析仪配套使用的检测结果与医院检验结果匹配性好，本发明使用简单，无需专业人士操作。

技术领域

本发明涉及检测领域，特别是一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡及其制备方法。

背景技术

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)主要是由肝脏合成，由磷脂、载脂蛋白、胆固醇和少量脂肪酸组成，主要生理功能是转运磷脂和胆固醇。高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白，是冠心病的保护因子。能促进外周组织中胆固醇的消除，防止动脉粥样硬化的危险。高密度脂蛋白分子所携的胆固醇，是逆向转运的内源性胆固醇酯，将其运入肝脏，再清除出血液。高密度脂蛋白从细胞膜上摄取胆固醇，经卵磷脂胆固醇酰基转移酶催化而成胆固醇酯，然后再将携带的胆固醇酯转移到极低密度脂蛋白和低密度脂蛋白上。高密度脂蛋白含有人胆固醇总量的20％～30％。

血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平与冠心病的发生呈负相关，它主要通过促进胆固醇逆向转运(reversecholesterol transport，RCT)、抗氧化、抗炎等机制来实现抗动脉粥样硬化我国成年男性HDL-C多在1.16-1.42mmol/L,(45-55mg/dl)，女性较高，多在1.29-1.55mmol/L(50-60mg/dl)。正常人HDL-C约占TC的25％-30％。常用生化试剂参考范围：0.91-2.17mmol/L。HDL可将胆固醇从周围组织(包括动脉粥样斑块)转运到肝脏进行再循环或以胆酸的形式排泄，这一过程称为胆固醇逆向转运。HDL通过介导胆固醇的逆向转运，一方面清除了动脉管壁胆固醇，抑制新生斑块生长；另一方面在降低胆固醇的同时，增加斑块的稳定性，抑制斑块破裂，降低心血管事件的危险性，所以检测高密度脂蛋白胆固醇检测是有必要的，通过了解或控制高密度脂蛋白胆固醇的量，从而降低冠心病发生的概率。

高密度脂蛋白胆固醇的检测现在主要都是采用湿化学法，用试剂盒配套大生化分析仪进行检测，时间久，操作复杂，专业人士操作。给用户或病人带来一些不便用。而干法检测现在几家公司有相关的产品，但是都是总胆固醇和甘油三酯一起检测的，所以造成了资源浪费，价格更高的现象，本发明解决这样的问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡及其制备方法，本发明从配方和结构上改进测试卡，使得测试卡与干式生化分析仪配套使用能快速定量检测人或动物体内全血、血清/血浆、其它体液中高密度脂蛋白胆固醇的含量；检测结果与医院检验结果匹配性好，本发明使用简单，无需专业人士操作。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，包括：外壳上壳，设置于外壳上壳上的加样孔，外壳下壳，设置于外壳下壳的外壳检测孔，设置于外壳下壳上的底板，设置于底板上的底板检测孔，设置于底板检测孔上端的反应层，设置于反应层上的沉淀层；

反应层上的反应液包括：5-50KU/L的胆固醇酯酶，5-50KU/L的胆固醇氧化酶，5-50KU/L抗坏血酸氧化酶，5-50KU/L的过氧化物酶，0.1-10g/L显色物质，10-200g/L稳定剂，1-100g/L成膜剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-1M缓冲液；

沉淀层上的沉淀液包括：1-100g/L硫酸葡萄聚糖，1-100g/L硫酸镁，0.1-1M缓冲液。

前述的一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，沉淀层上设置有全血分离层，加样孔下设置有覆盖全血分离层的扩散膜。