[发明专利]十四烷基硫酸钠在制备治疗血管瘤的药物中的应用

说明书

本发明公开了十四烷基硫酸钠在制备治疗血管瘤的药物中的应用。本发明使用由十四烷基硫酸钠制备的十四烷基硫酸钠注射液进行实验后发现，在多种体外试验系统的研究中证实十四烷基硫酸钠能有效地抑制内皮，对内皮细胞的破坏有显著的作用，能够达到治疗血管瘤的目的，采用十四烷基硫酸钠制备获得的药物用于治疗血管瘤与目前常用的治疗方法相比，微创无痕、经济、可重复、疗效好，部分病变较大患者可分期多次治疗，避免了开放手术巨大创伤、残留和疤痕。

技术领域

本发明涉及药物化学领域，具体涉及十四烷基硫酸钠在制备治疗血管瘤的药物中的应用。

背景技术

十四烷基硫酸钠以其疗效高和副作用小的优点使硬化剂注射治疗取得了突破性的进展。十四烷基硫酸钠结构式如下式I所示：

目前，十四烷基硫酸钠被大量应用于临床治疗下肢静脉曲张，且疗效显著。专利CN104840419B制备了一种稳定性好的十四烷基硫酸钠注射液。

血管瘤是最常见的婴幼儿良性血管增生或血管畸形，好发于颜面皮肤、皮下组织及口腔粘膜、如舌、唇、口底等组织，少数发生于颌骨内或深部组织，其中口腔颌面部的血管瘤占全身血管瘤的60％。血管瘤按其临床表现及组织学特征一般可分为毛细血管型血管瘤、海绵状血管瘤及蔓状血管瘤，其中以海绵状血管瘤较常见。血管瘤不仅给人们的容貌上带来了影响，而且对人们的健康也造成了威胁。血管瘤的治疗方法主要有药物治疗、激光治疗及手术治疗、冷冻治疗等，方法繁多，各有一定的疗效，也有一定的副作用。因此，寻找更有效、更安全的治疗药物或方法成为血管瘤研究的热点内容之一。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术中治疗血管瘤的方法具有一定的副作用等缺陷，提供一种十四烷基硫酸钠在制备治疗血管瘤的药物中的应用。采用十四烷基硫酸钠制备获得的药物用于治疗血管瘤与目前常用的治疗方法相比，微创无痕、经济、可重复、疗效好，部分病变较大患者可分期多次治疗，避免了开放手术巨大创伤、残留和疤痕。

本发明主要通过以下技术手段解决上述技术问题：

本发明提供了一种十四烷基硫酸钠在制备治疗血管瘤的药物中应用。

本发明中，优选地，所述血管瘤包括毛细血管型血管瘤、海绵状血管瘤或蔓状血管瘤，更优选海绵状血管瘤，主要分布于颜面皮肤、皮下组织及口腔粘膜、如舌、唇、口底等组织。

本发明中，所述药物的形式优选为注射剂，更优选为注射液。

本发明中，所述十四烷基硫酸钠优选为所述药物的活性成分之一或者唯一活性成分。

当所述十四烷基硫酸钠为所述药物的活性成分之一时，所述十四烷基硫酸钠可与本领域常规的治疗血管瘤的药物配合使用，所述治疗血管瘤的药物可为聚桂醇，普萘洛尔等。

当所述十四烷基硫酸钠与其他治疗血管瘤的药物配合使用时，所属十四烷基硫酸钠可与其他治疗血管瘤的药物同时用药，或先后用药。

当所述十四烷基硫酸钠为所述药物的唯一活性成分时，所述药物可包括十四烷基硫酸钠和药学上可接受的辅料。优选地，所述药物可为如专利CN201510333589.1中说明书第[0009]-[0024]段描述的十四烷基硫酸钠注射液。

其中，所述十四烷基硫酸钠注射液的原料配方可包括如下组分：磷酸氢二钠、十四烷基硫酸钠、苯甲醇、水和pH调节剂；所述十四烷基硫酸钠注射液的pH＝7.5-7.9。

其中，所述十四烷基硫酸钠注射液的原料配方可由如下组分所组成：磷酸氢二钠、十四烷基硫酸钠、苯甲醇、水和pH调节剂；所述十四烷基硫酸钠注射液的pH＝7.5-7.9。

优选地，所述原料配方中，所述苯甲醇的质量占所述十四烷基硫酸钠注射液总质量的2％-8％，更优选地为3％-6％，例如4％和5％。