[发明专利]用于内镜下经肛门结肠向小肠植入的管道器械及植入方法

说明书

本发明公开了一种用于内镜下经肛门结肠向小肠植入的管道器械，包括具有近端和远端的可弯曲弹性中空管道和固定于中空管道上间距大于3cm的多个单环固定线环，所述中空管道从近端处穿设有可沿轴向自由活动且可弯曲的弹性导丝，该导丝不穿出中空管道的远端，并在中空管道的远端处形成无导丝导管段；所述导丝上还连接有用于推送管道的非金属均质助推件。本发明管道器械利用导丝、中空管道和非金属均质助推件的组合结构设计便于内镜下将柔软的管道先端向小肠内安全的植入，并将其便捷、安全的固定到小肠柔软曲折的肠壁上，需要突破之前管道只用于结肠植管的器械设计。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域的管道器械及植入方法，尤其涉及一种用于内镜下经肛门结肠向小肠植入的管道器械及植入方法。

背景技术

人体的消化道，依据内镜下可见器官标志位分界线，将从口腔到十二指肠乳头的消化道称为上消化道，将回盲瓣至肛门的消化道称为下消化道，位于十二指肠乳头至回盲瓣的消化道称为中消化道。在2015年以前，全世界传统的医疗技术，无法实现从肛门向全结肠内进行无创伤的长时间重复给药。2015年，一种向结肠深部植入管道，用于全结肠(也被称为下消化道)途径粪菌移植，或全结肠广泛范围给药的技术已经用于临床，这就是我们发明并命名的经内镜肠道植管术(transendoscopic entral tubing，TET)。2016年，该技术的临床研究结果在学术杂志发表。在广泛推广和进一步研究该技术过程中，我们发现在肠道不仅弯曲，而且弯曲还特别多的条件下，将一根软管放置到结肠的任意部位，本就不容易，离不开特定的操作技术和相应的特殊器械。如果要满足将其顺利、安全的送至小肠，并且将其固定在小肠内壁，用于长期留置和反复给药，在此之前，还没有器械和技术能够满足。然而，到目前为止，还没有技术可以实现从肛门小肠内留置管道用于重复给药。小肠末段是克罗恩病等免疫性疾病的重要发病部位，这也证明，将小肠末段作为局部给药的重要部位，将是给药途径的重要进步。在内镜技术高度发达的今天，结合我们在前几年针对TET技术的研究，突破只用于全结肠植管和给药的技术，用全新的器械设计和操作技术，解决经肛门-结肠途径向小肠植入管道并留置用于给药的技术困难非常重要。

发明内容

发明目的：本发明的第一目的是提供一种便于内镜下将柔软的管道一端向小肠内安全的植入，并将其便捷、安全的固定到小肠柔软曲折的肠壁上的用于内镜下经肛门结肠向小肠植入的管道器械。

本发明的第二目的是提供该用于内镜下经肛门结肠向小肠植入的管道器械的植入方法。

技术方案：为实现以上目的，本发明公开了一种用于内镜下经肛门结肠向小肠植入的管道器械，包括具有近端和远端的可弯曲弹性中空管道和固定于中空管道上间距大于3cm的多个单环固定线环，所述中空管道从近端处穿设有可沿轴向自由活动且可弯曲的弹性导丝，该导丝不穿出中空管道的远端，并在中空管道的远端处形成无导丝导管段；所述导丝上还连接有用于推送管道的非金属均质助推件。

其中，所述无导丝导管段的长度L为3～10cm。本发明的无导丝导管段设计便于内镜下用辅助器械夹持中空管道远端或者远端的单环固定线环从回盲部通过回盲瓣后进入小肠末段，增加手术成功几率，减少手术花费时间。

优选的，所述非金属均质助推件与导丝连接的端部设有便于推送管道的凸台，该凸台的直径大于等于中空管道的直径。

再者，所述非金属均质助推件和导丝之间采用可拆卸式卡槽连接。

进一步，所述中空管道的直径≥2.5mm。

优选的，所述单环固定线环的线环对折长度为1～2.5cm，相邻单环固定线环之间的距离L1大于3cm。本发明的单环固定线环满足内镜下用臂长1cm固定用钛夹对环线夹持操作，避免因线环过长导致固定线因为受力不当而提前脱落，也避免因线环过短导致钛夹无法夹持；同时单环设计也避免线结可能会导致肠腔内容物凝固结块。本发明中单环固定线环之间的距离满足肠道环形皱襞间距在蠕动和延伸过程中减少对两个单环固定线环的相互牵拉，避免因互相牵拉导致单环固定环过早从肠壁上脱落问题。