[发明专利]一种薄膜包衣材料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种薄膜包衣材料及其制备方法和应用，该制备方法步骤如下：将取代度为0.01‑0.30、分子量为1×10⁶‑5×10⁴g/mol的辛烯基琥珀酸淀粉酯加水配成淀粉乳并充分糊化，随后添加分子量为3.0×10⁶‑1×10⁴g/mol的海藻酸钠和食品级增塑剂，经高压微射流均质处理，然后在70‑90℃下加热1‑4h，得到包衣材料。该复合薄膜包衣材料具有小肠靶向控释特性，用于生物活性物质的小肠靶向释放，可有效避免生物活性成分在胃中失活的难题。

技术领域

本发明涉及一种复合薄膜包衣材料，尤其是指以特定辛烯基琥珀酸淀粉酯和特定海藻酸钠为基材制备得到的一种可具有小肠靶向控释行为的薄膜包衣材料及其应用。

背景技术

随着社会的发展，日常膳食除了维持生命、满足感官的基本要求之外，还需具有一定的营养和预防疾病的功能，以满足人们对生命健康的要求。特定活性成分包括功能因子及药物活性分子在国民健康水平的维持起重要调节作用，加强该类特定活性成分在体内的稳态化输送是食品营养学、药物传输学等领域亟待解决的关键问题之一。此外，活性成分在小肠特定靶点输送同样是极为重要的科学问题之一。例如，纳豆激酶在胃中可能被酶解而失去活性，且在空肠和回肠的吸收效率显著强于十二指肠；小肠特定受损部位的口服治疗药物靶点释放与吸收同样要求内容物载体的小肠特定靶点控缓释行为。开发和创建特定活性成分的小肠靶向控释载体至关重要。

薄膜包衣载体，包括包衣微粒、微丸或片剂等，是日常摄入特定活性成分的重要手段之一。为达到肠道特定位点靶向控释行为，包衣材料的设计与复配的首要考虑因素应是薄膜包衣材料的成膜性，其次是活性成分在未到达释放靶点前成分不泄露、不失去活性，最后是在特定靶点的有效成分释放。申请号为201611229104.5的专利公开了“一种组合物及其作为包衣材料的应用”，该发明利用浒苔多糖与海藻酸钠简单物理复配，同时辅以CaCl₂溶液的交联作用可延缓包衣体系内容物在胃液的失活与释放，同时提高内容物在小肠内的释放程度。Wang X.Y.等人在“Preparation and characterisation of octenylsuccinate starch as a delivery carrier for bioactive food components(FoodChemistry,2011,126(3):1218-1225)一文介绍，对淀粉进行辛烯基琥珀酸酐修饰可有效提高淀粉的成膜性与疏水性，进而提高包衣内容物在胃液的失活与释放。然而，天然多糖一般包衣成膜性和机械性能较差、亲水性较强，在胃液中即溶胀或被胃酸部分降解，使得包衣系统内容物在上消化的释放量较大，且在小肠的响应智能型较差；疏水化改性淀粉可凭借其对肠道淀粉消化酶系的可降解性来设计酶相应型包衣系统，然而构建小肠末端靶向系统所需高取代度改性淀粉一般在吡啶等有机溶剂中进行，操作繁琐且面临一定的毒性。

随着科技的进步与环保意识的增强，操作简单、绿色环保的技术受目前各工业化领域所推崇。Zheng M.J.等人在“Effect of guar gum on the physicochemicalproperties and in vitro digestibility of lotus seed starch(Food Chemistry,2019,272:286-291)”一文发现，在淀粉糊化体系中加入天然多糖有效降低淀粉对淀粉消化酶的敏感度。利用简单物理共混技术调控淀粉对消化道淀粉消化酶系的敏感度是一种绿色环保、安全性好的手段。但对于具备小肠靶向控释行为的包衣材料来说，不仅要求包衣材料具有一定消化道酶的抗酶解能力，同时要求包衣材料具备较好的相容性以避免包衣膜出现相分离而不耐受胃液对内容物的破坏。因此，通过多糖共混体系构建包衣材料对多糖与多糖的相容性提出新的要求。

发明内容