[发明专利]一种自膨胀支架的推送系统

说明书

本发明公开了一种自膨胀支架的推送系统，推送系统包括导管、推杆以及自膨胀支架，推杆的直径小于导管的内径；推杆的一端具有圆柱状的支架安装部，支架安装部与推杆同轴且直径小于推杆的直径；支架安装部设置有两个以上的凸起，凸起与推杆之间具有可容纳自膨胀支架端部的环状部件波谷的间隙，当自膨胀支架位于导管和支架安装部之间时，自膨胀支架处于压缩状态，凸起和推杆能够限制自膨胀支架相对于推杆的轴向运动。本发明的推送系统结构简单、便于实现支架的精准释放，与现有的支架递送系统相比更增加了手术的安全性和精确性，且可以利用已经铺设的导管进行多个支架的安装释放，有利于缩短手术时间，减少血管或肠道内膜的损伤。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体地说属于介入治疗器械领域；涉及一种自膨胀支架的推送系统。

背景技术

生物体内留置用支架通常为管状，是为了治疗由于血管或其他生物体内管腔狭窄或闭塞而产生的各种疾病、使该狭窄部位或闭塞部位扩张，并为了确保该内腔而留置在该内腔中的医疗用具。对于自膨胀型支架而言，支架自身具有扩张功能，支架以缩小到较细的状态收纳在外鞘内而插入生物体内，在目标部位从外鞘中放出，从而自己恢复到原来的扩张状态而紧贴固定于管腔内壁，以此维持管腔形状。

现有金属支架可用于以下两类梗阻：

1、消化道梗阻：消化道肿瘤是临床常见的肿瘤,部分患者就诊时已伴有急性完全或不完全性肠梗阻。结肠镜配合X线下置入钛镍记忆合金支架治疗结直肠癌恶性梗阻是一种简单可行、安全有效、并发症少的姑息性治疗手段，能减轻患者痛苦、提高生活质量，并且患者可获得与外科手术相当的生存时间。

2、外周血管梗阻：在外周大血管狭窄（尤其是狭窄处），支架置入如今已是解决血管狭窄的首先治疗方法。

然而现有的金属支架也存在以下问题：

1、现有金属支架释放推送器的操作难度大，操作者与助手必须密切配合，才能控制支架与外鞘管的相对运动，以保持金属支架不偏离主航道。在此过程中，稍有不慎，极易使释放的支架偏离甚至脱落，最终使手术失败。由此既造成了医疗资源浪费，同时又增大了病人的经济负担。

2、外周血管和消化道通常有很多生理性弯曲，现有的支架递送系统对消化道或者血管狭窄的病人进行支架植入术治疗时，易发生支架输送器无法通过弯曲角度大的管腔。同时低顺应性的支架递送系统会对管腔内皮造成较大的伤害。

3、由于肠道在手术时蠕动，会使目前使用的支架释放出现定位不准的问题，当释放的位置不理想时通常不能及时回撤支架于导管内。当释放了定位不准的支架时，只能重新置入一个新的支架，会造成支架对正常肠道的损伤，并增加额外的治疗费用。该问题在外周血管自膨胀支架置入中也存在。

4、现有支架与递送系统为单次使用，如果病变需要放多个支架，必须将支架递送枪多次退出和进入，明显延长手术时间和增加管腔内膜的损伤。

发明内容

为了克服现有技术中存在的问题，本发明提供一种自膨胀支架及其推送系统，具体技术方案如下。

一种自膨胀支架，呈管状，包括两个以上的环状部件，相邻两个环状部件沿着管轴向通过连接件连接，所述环状部件沿圆周展开后呈波浪状，其特征在于：所述环状部件的波峰和波谷均采用弧形过渡。

上述的自膨胀支架的环状部件类似于多个U型部件通过弧形部件连接，并沿着管周向均匀分布。支架在释放之前处于压缩状态，管径较小，当支架释放后直径依据自身的弹性而膨胀，各个U型部件扩展，管径扩大，以扩展生物体内的狭窄管道。

优选地，所述波峰和波谷之间通过直线部件连接。

优选地，所述自膨胀支架采用金属材料制成。