[发明专利]肾康宁胶囊联合葡萄糖酸锌口服溶液在改善肾阳虚者夜尿多尿失禁尿频尿急等症状中的应用

说明书

本发明公开了肾康宁胶囊联合葡萄糖酸锌口服溶液在改善肾阳虚者夜尿多尿失禁尿频尿急等症状中的应用。所述的组合产品由以下产品组成：肾康宁胶囊以及葡萄糖酸锌口服溶液。将本发明所述的产品组合应用于临床试验，试验患者为具有夜尿多、尿频、尿急、尿失禁等症的肾阳虚患者，临床试验方式为随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验。临床试验结果表明：该组合产品对肾阳虚患者夜尿多、尿频、尿急、尿失禁等症具有明显改善作用，改善效果优于单一使用肾康宁胶囊，且安全性良好。本发明的提出为改善肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状提供了一种新的技术手段。

技术领域

本发明涉及一种组合产品及其应用，特别涉及一种对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品及其应用。该组合产品经临床试验证明对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用。本发明属于医药技术领域。

背景技术

肾阳虚多因素体阳虚，或年高命门火衰，或久病伤阳，它脏累及于肾，或因房事太过，日久损及肾阳。肾主骨，腰为肾之府，肾阳虚衰，腰膝失于温养，而见腰膝酸冷；肾居于下焦，阳气不足，温煦失职，故形寒肢冷，下肢尤甚；阳虚不能鼓舞精神，则见神疲乏力；肾司二便，肾阳不足，温化无力，则可见小便频多、夜尿、大便稀溏或五更泄泻。很多疾病表现为肾阳虚证，老年人尤为常见。良性前列腺增生、压力性尿失禁、慢性肾脏病(CKD)1～2期、膀胱过度活动症常见这些症状。膀胱过度活动症是由尿频、尿急、急迫性尿失禁等症状组成的症候，这些症状既可单独出现，也可以任何复合形式出现；压力性尿失禁是指喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道口漏出。夜尿多、尿失禁、尿频、尿急是临床常见的一组下尿路症状，严重影响人们特别是老年人的生活质量。

肾康宁胶囊，国药准字Z20090980，由哈尔滨快好药业有限公司生产。由黄芪、丹参、茯苓、泽泻、益母草、淡附片、锁阳、山药八味药材组成，具有温肾益气之功，用于肾气亏损引起的腰酸，疲乏，畏寒及夜尿增多。本品已上市多年，多用于肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状的治疗。

葡萄糖酸锌口服溶液，主要用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

为了取得更好的疗效，本发明申请人曾委托哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司进行了肾康宁胶囊联合葡萄糖酸锌口服溶液对肾阳虚患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状改善作用的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验。结果发现，肾康宁胶囊联合葡萄糖酸锌口服溶液对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有明显改善作用，其中尿急改善率、中医证候总分疗效、中医证候单项的性欲减退消失率均优于单一使用肾康宁胶囊，且安全性良好。

因此，本发明提出了肾康宁胶囊联合葡萄糖酸锌口服溶液在改善肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状中的应用，本发明的提出使得肾康宁胶囊能够发挥出更好的疗效，为改善肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状提供了一种新的技术手段。

发明内容

本发明的目的在于提供肾康宁胶囊联合葡萄糖酸锌口服溶液在改善肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状中的应用。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：

首先，本发明提出了一种对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品，其由以下产品组成：肾康宁胶囊以及葡萄糖酸锌口服溶液。

其中，优选的，所述的肾康宁胶囊，国药准字Z20090980，由哈尔滨快好药业有限公司生产。

其中，优选的，所述的葡萄糖酸锌口服溶液，国药准字H20093614，由哈尔滨快好药业有限公司生产。