[发明专利]一种防治老年痴呆的中药标准汤剂

说明书

本发明涉及一种防治老年痴呆的中药标准汤剂，其重量份比组成为：人参2‑60重量份、远志2‑40重量份、茯苓60‑100重量份、石菖蒲40‑50重量份。全方各药配伍，主治焦虑失眠、心神征忡、心气不足、神志不宁等证，为益气养心、安神定志的代表方剂。标准汤剂制备工艺科学合理，较传统散剂，最大限度的保留了有效成分，且克服了散剂制作粗糙，不适合人体吸收等剂型问题。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种具有防治老年痴呆作用的中药标准汤剂及其制备工艺。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是导致老年痴呆症最常见的神经退行性疾病。其临床表现为智能减退、记忆缺失、认知功能障碍、精神行为改变以及社会活动能力减退。同时，世界各地对于抗AD药的需求量逐年增加。化学药治疗虽疗效显著，但作用靶点单一、不良反应严重、仅仅能改善患者症状并不能根本治愈，长期使用还可产生耐受性和依赖性，并且医疗负担较大。因此，对于抗衰老，促智中药的研究和开发变得日益迫切。

开心散源自唐孙思邈所著《备急千金要方》，“开心散主好忘方”。原方由远志四分、人参四分、茯苓二两、昌蒲一两组成。右四味治下筛，饮服方寸匕，日三。在后世的《古今录验》和《太平惠民和剂局方》中均有记载。《局方》记载：“定志小丸主治心气不定，五脏不足，甚者忧忧愁愁不乐，忽忽喜忘，朝瘥暮剧，暮愈朝发”。其组成药物完全相同而配伍比例不同，但主治相似，主治焦虑失眠、心神征忡、心气不足、神志不宁等证，为益气养心、安神定志的代表方剂，是中医益智类方剂的基本方。文献报道开心散多为汤剂服用，可避免传统散剂制作粗糙，不适合人体吸收，患者依从性不高等问题。研究表明，开心散中主要有效成分为人参皂苷、远志皂苷、远志酮、三萜酸等，标准汤剂可在保证有效成分的前提下，对典型成分进行质量控制，促进人体吸收，改善给药方式。

发明内容

本发明以开心散为对象，以药效机制检测及指标性成分确证为考察因素，发明了一种具有防治老年痴呆中药标准汤剂，建立了稳定可靠、适合实际生产的中药标准汤剂制备工艺和科学全面的质量控制方法，有利于研发一种具有防治老年痴呆作用的现代中药。

本发明的目的之一是提供一种具有防治老年痴呆中药标准汤剂，该标准汤剂由以下重量份数的原料药制成:

茯苓 60-100重量份 人参 2-60重量份

远志 2-40重量份 石菖蒲 40-50重量份

优选的是：茯苓100重量份、人参2重量份、远志40重量份、石菖蒲50重量份，或茯苓80重量份、人参40重量份、远志40重量份、石菖蒲40重量份，或茯苓60重量份、人参 60重量份、远志40重量份、石菖蒲40重量。

优选的是：标准汤剂中远志酮Ⅲ含量0.0340％～0.1101％、3,6’-二芥子酰基蔗糖含量为 0.2316％～0.4370％、人参皂苷Rg1含量分别为0.0319％～0.2396％、人参皂苷Re含量为 0.0210％～0.2474％、β-细辛脑含量为0.0560％～0.1454％。

优选的是：四味药均来自道地产区。

本发明的目的之二是提供上述中药标准汤剂的制备工艺，其制备方法包括如下步骤：

步骤1：选取上述原料药；

步骤2：水提取；

步骤3：浓缩为标准汤剂；

优选的是：步骤1中，将茯苓、人参、远志、石菖蒲按配比粉碎成过80目筛的细粉。

优选的是：上述步骤2中，将原料药用水回流提取2次，第一次提取30分钟，第二次提取15-25分钟；固液比(加水量)分别为用药量的9倍/7倍、8倍/6倍、7倍/5倍。