[发明专利]一种适于粘性物料的制粒方法

说明书

公开了一种适于粘性物料的制粒方法。本发明的制粒方法将配方中的物料划分为粘性物料和非粘性物料，首先将一部分非粘性物料与一部分粘性物料混合进行第一次制粒，干燥粉碎得到回填粉；然后基于二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉混合进行第二次制粒，得到待制粒产品。在制粒过程中添加回填粉能够防止粘性物料在制粒过程中出现塌锅，制得的颗粒均匀；两次制粒能够提高物料混合效率，降低粘性物料的制粒周期，提高制粒效率。此外，由于本发明预先制备回填粉，因此可以根据待制粒产品的产量需求灵活调整第二次制粒时回填粉、粘性物料和非粘性物料的添加量，进一步提高制粒效率，工艺灵活性好，适于待制粒产品的大规模生产。

本发明是申请号为201710183219.3、申请日为2017年03月24日、发明名称为“一种适于粘性物料的制粒方法”的分案申请。

技术领域

本发明涉及制粒方法技术领域，具体而言，涉及一种适于粘性物料的制粒方法。

背景技术

以下对本发明的相关技术背景进行说明，但这些说明并不一定构成本发明的现有技术。

目前在制药行业内，制粒的方法很多，但主要采用的是湿法制粒。采用湿法制粒工艺所制的颗粒主要用于冲剂或压片；湿法制粒的特点是制粒时间短，颗粒不规则，且需要干燥。在制药行业里，有一部分物料含糖量高，粘度大，用常规的湿法制粒工艺无法制出较为满意的颗粒，更甚者会出现塌锅现象，造成很大的浪费，不利于药厂提高经济效益。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提出一种适于粘性物料的制粒方法，能够很好的解决由于物料含糖量高、粘度大而导致的容易塌锅、耗时长等问题，制得的颗粒均匀，制粒效率高。

本发明适于粘性物料的制粒方法，包括如下步骤：

(1)根据待制粒产品的配方，确定配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例；其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料；

(2)将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒；干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉；其中，一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；

(3)根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同。

优选地，粘性物料包括一种、两种或更多种物料。

优选地，非粘性物料包括一种、两种或更多种物料。

优选地，步骤(2)制得的回填粉全部或者部分加入步骤(3)中进行第二次制粒。

优选地，待制粒产品的平均粒径与粘性物料和/或非粘性物料的平均粒径的偏差在±20％以内。优选地，粘性物料的粘度越大，步骤(3)中回填粉的添加比例越大。

优选地，采用湿法混合制粒机进行制粒。

优选地，采用沸腾干燥机对制粒后的颗粒进行干燥。

本发明的制粒方法将配方中的物料划分为粘性物料和非粘性物料，首先将一部分非粘性物料与一部分粘性物料混合进行第一次制粒，干燥粉碎得到回填粉；然后基于二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉混合进行第二次制粒，得到待制粒产品。在制粒过程中添加回填粉能够防止粘性物料在制粒过程中出现塌锅，制得的颗粒均匀；两次制粒能够提高物料混合效率，降低粘性物料的制粒周期，提高制粒效率。此外，由于本发明预先制备回填粉，因此可以根据待制粒产品的产量需求灵活调整第二次制粒时回填粉、粘性物料和非粘性物料的添加量，进一步提高制粒效率，工艺灵活性好，适于待制粒产品的大规模生产。