[发明专利]医疗器械研发项目管理方法及系统

说明书

本申请公开了一种医疗器械研发项目管理方法及系统，通过调用研发工艺信息和研发工序信息，将研发工序信息转化为生产工序信息后，根据生产工序信息确定执行每个生产工序的生产角色信息；将研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据生产工艺信息、生产工序信息以及生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图后，将医疗器械工艺流程图保存到数据库。与现有技术相比，本申请通过调用医疗器械研发转化生产过程中的所有必要信息，并将其转化为工艺流程图的方式，解决现有技术中研发转化过程多项目并存时出现的研发转化周期长、研发转化过程中信息混乱、要素不齐全的问题，保证后续医疗器械的研发转化过程规范化，提高转化效率。

技术领域

本申请涉及医疗器械生产制造技术领域，尤其涉及一种医疗器械研发项目管理方法及系统。

背景技术

医疗器械与人类健康息息相关，其重要性不言而喻，而为保证医疗器械的质量，需规范其研发和生产的过程。现有技术中，通过按各个生产制造项目建立统一的生产计划，并根据质量体系要求，人工进行对应的变量匹配，最终生成医疗器械研发生产的纸质资料，从而实现对医疗器械研发项目的管理。

但在通过现有技术进行医疗器械的研发项目管理时，发现这些动作大部分都是手动操作，当研发项目数量增大时，现行的研发项目管理模式不能很好地协调各研发项目之间关系，更不能合理分配研发资源，因此在进行大量研发信息转化时，会出现研发转化周期长、研发转化过程中信息混乱、要素不齐全的问题，使得研发转化过程不规范，导致后续的转化效率低。

发明内容

本申请实施例所要解决的技术问题在于，如何使医疗器械的研发转化过程规范化，提高转化效率。

为解决上述问题，本申请实施例提供一种医疗器械研发项目管理方法，适于在计算设备中执行，至少包括如下步骤：

响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息；

将所述研发工序信息转化为生产工序信息，根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；

将所述研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

进一步的，还包括：

根据医疗器械的研发样品试产流程产生的多个试产工序信息以及多个试产结果，确定所述研发工序信息。

进一步的，还包括：

响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，并根据修改后的所述生产工序信息，重新确定所述多个生产角色信息。

进一步的，所述响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，具体为：

响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述用户是否具有修改权限；其中，若所述用户不具有所述修改权限，则返回第一提示信息；

若所述用户具有所述修改权限，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态；其中，若是，则根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息；

否则，返回第二提示信息。

进一步的，所述根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息，具体为：