[发明专利]一种抗菌温敏型凝胶剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种抗菌温敏型凝胶剂，包括透皮吸收促进剂，所述透皮吸收促进剂中包括丁香挥发油1‑5份、蛇床子油1‑5份、肉桂油1‑5、杜香萜烯1‑5份。本发明提供一种抗菌温敏型凝胶剂，通过在其中添加丁香挥发油、蛇床子油、肉桂油、杜香萜烯相互配合作为透皮吸收促进剂，四种成分相互配合，协同作用，促进皮肤对凝胶剂中有效成分的吸收，提高凝胶剂的利用率，加快伤口的愈合速度，且刺激性小、细胞毒性低、生物相容性好、以液态形式给药，在给药部位形成大分子半固体凝胶剂。生物安全性良好。本发明还提供了上述抗菌温敏型凝胶剂的制备方法，具有操作简单，易于实现，便于工业化生产的特点。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种抗菌温敏型凝胶剂及其制备方法。

背景技术

凝胶是一种可吸收大量溶剂但不溶于溶剂的高分子或大分子聚集体,它们在水中可迅速溶胀平衡并能保持其形状和三维空间网络结构，也被称为“软材料”。凝胶在存储和给药前(室温)以液体或半固体的形式存在，它可以在温度的改变下进行溶胶-凝胶的转变，可进行特定部位的修复和治疗，与黏膜具有良好的耦合和水合效果，有较好的生物相容性，对药物具有缓释和控释作用，提高药物的生物利用度，用药方便，应用范围广，适用于多种给药途径，在生物医药领域有着广阔的应用前景。

皮肤是人体最大的器官，承担着保护身体、调节体温和感觉冷热等功能。完整的皮肤可以抵御外部环境中微生物、细菌等的侵袭，对保护机体的健康具有重要作用。在日常工作和生活中，因挫伤、擦伤、划伤、割伤等外在物理作用造成皮肤损伤的情况时有发生。当皮肤损伤后，目前常规的处置包括清洗、消毒、包扎等。单纯的包扎虽能暂时性保护伤口，但愈合时间较长；现有的凝胶剂因其使用简便、效果较好而广受欢迎。但现有市售品中的凝胶剂存在着给药复杂、涂抹不匀、给药过程易于对伤口造成二次伤害等缺陷。因此，临床上需要一种患者易于操作、缩短伤口愈合时间且不会对伤口造成二次伤害的凝胶剂。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种抗菌温敏型凝胶剂，具有易吸收，利用度高，生物安全性良好及促进伤口快速愈合的特点。

本发明的目的之二在于提供一种抗菌温敏型凝胶剂的制备方法，具有操作简单，易于实现，便于工业化生产的特点。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种抗菌温敏型凝胶剂，包括透皮吸收促进剂，所述透皮吸收促进剂中包括丁香挥发油1-5份、蛇床子油1-5份、肉桂油1-5、杜香萜烯1-5份。

进一步地，所述透皮吸收促进剂中还包括月桂氮卓酮10-50份、乙醇-丙二醇溶剂30-75份。

进一步地，所述乙醇-丙二醇溶剂中乙醇和丙二醇的体积比为0.5-5：0.1-2。

进一步地，上述抗菌温敏型凝胶剂以100重量份计包括以下重量份的原料：泊洛沙姆407 5-25份、泊洛沙姆188 2-10份、纤维素衍生物1-5份、透皮吸收促进剂5-10份、抑菌剂0.001-0.2份、余量为注射用水，上述原料总用量为100份。

进一步地，所述纤维素衍生物为甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的至少一种。

进一步地，所述抑菌剂为纳米银、壳聚糖、聚六亚甲基双胍、银离子、聚维酮碘、三氯生、含氯季铵盐类中的至少一种。

泊洛沙姆407是局氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯(PEO-PPO-PEO)三嵌共聚物，是一种非离子表面活性剂，其水溶液可以在人体体温范围内凝胶，刺激性小、毒副作用低，其凝胶温度与其自身浓度有关，与泊洛沙姆188进行复配不仅减少了原材料的用量，而且使得溶胶-凝胶相变速率得到了提高。