[发明专利]一种防治绝经后骨质疏松症的中药组合物制剂及其制备与应用

说明书

本发明公开了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物制剂及其制备与应用，所述中药组合物由如下质量配比的原料药制得：飞天蜈蚣七5～200份，绞股蓝10～300份，珠子参10～300份，栀子5～200份。该中药组合物配伍的制剂治疗绝经后骨质疏松症效果显著。

(一)技术领域

本发明涉及一种中药组合物制剂，该中药组合物制剂具体由飞天蜈蚣七、绞股蓝、珠子参和栀子四味中药制成，该中药组合物制剂能有效治疗绝经后骨质疏松症，属于医药技术领域。

(二)背景技术

绝经后骨质疏松症是指绝经后妇女由于卵巢功能衰退，雌激素水平下降，并伴随卵泡刺激素水平上升，从而在骨代谢过程中，骨吸收大于骨形成，出现以骨量减少和骨微观结构的退化为特征，致使骨脆性增加而易发生骨折的一种全身性代谢性疾病。由于绝经的出现，女性骨密度迅速降低，而随着年龄的增加因骨质疏松所引起的骨折发生率也随之增高。虽然目前西医临床上有降钙素、双膦酸盐类、甲状旁腺激素、雌激素、选择性雌激素受体调节剂等多种治疗骨质疏松症的药物，但这些药物作用靶点单一，长期使用效果差。而处于临床研究的新兴蛋白类药物则价格昂贵，长期使用的生物安全性仍待于评估。中医药具有整体防治和副作用小的特点，在治疗骨质疏松症这一慢性疾病上具有独特的优势。

骨质疏松症，中医属于“骨痿”范畴。其发病与肾、肝、脾、血瘀关系最为密切，肾精亏虚是骨质疏松发病的主要因素，肝脾失调是骨质疏松的重要病因，血瘀则是其促进因素。故中医认为补肝肾，健脾，活血为治疗骨质疏松症的根本法则。另外，《骨痿论篇》中描述为：肾者水藏也，今水不胜火，则骨枯而髓减，故足不任身，发为骨痿；肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。因此，针对骨质疏松症的发病主因肾虚，除了补肾之外，还辅以祛火，效果更佳。

本发明在中医理论指导下组方，结合实验验证，运用中药飞天蜈蚣七、珠子参、绞股蓝和栀子组合治疗骨质疏松症，不仅减少药材用量，提高疗效，同时无毒副作用。本发明尚未见有飞天蜈蚣七、珠子参、绞股蓝和栀子的组合物报道。

飞天蜈蚣七(Aralia chinensis)又名蜈蚣草，飞天蜈蚣等，为五加科植物楤木的根、根皮及茎皮等。飞天娱蛤七，其味微甘、苦、辛，归肝、脾、肾经，具有补益肝肾、祛风解毒、活血止痛之功效。内服煎汤常用于急慢性肝炎、糖尿病等，外用捣敷可用于治疗风湿腰腿痛、跌打损伤、无名肿毒、蛇虫咬伤等症。

绞股蓝(Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino)为葫芦科绞股蓝属的一种多年生草质攀援植物。绞股蓝苦、微甘、凉，归肺、脾、肾经，具有益气健脾、化痰止咳、清热解毒的功效。现代药理学研究发现绞股蓝具有降血糖、降血脂、保肝、抗氧化、抗衰老、保护心脑血管、调节人体生理机能、增强人体免疫力等作用。

珠子参(Panacis majoris Rhizoma)又名“扣子七”或“纽子七”等，为五加科人参属植物珠子参或羽叶三七的干燥根茎。珠子参性苦、甘，微寒。归肝、肺、胃经。祛风除湿，活血消肿，清热解毒。主治风湿骨痛、风湿麻木、外伤出血、产后瘀血、跌打损伤、烧伤、烫伤。

栀子(Gardenia jasminoides Ellis)又名黄栀子、山栀、白蟾等，为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。栀子气微，性寒，味苦，归心、肺、三焦经，具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒等功效。现代药理学研究表明，栀子具有保肝利胆、抗动脉粥样硬化、抗炎、抗脑缺血损伤、降血糖等多方面的药理作用。

本发明通过动物实验，对去卵巢大鼠(OVX)模型模拟绝经后骨质疏松症的研究，考察了飞天蜈蚣七、绞股蓝、珠子参、栀子配伍后对骨密度，骨生物力学及骨微结构的作用，发现其抗绝经后骨质疏松疗效良好。

(三)发明内容

本发明目的是提供一种用于治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物制剂，所述制剂由飞天蜈蚣七、绞股蓝、珠子参和栀子四味中药制成的，对治疗绝经后骨质疏松症具有确切的疗效。

本发明采用的技术方案是：