[发明专利]一种耳支架植入体

说明书

一种耳支架植入体中的最大位移值为0.00216mm。耳支架植入体设置有植入主体、连接部、用于分散外耳轮应力的耳垂部和用于降低对耳轮外露风险的支撑面体，连接部、耳垂部和支撑面体分别一体连接于植入主体。连接部、耳垂部和支撑面体都为植入主体的支撑点。植入主体为具有对耳轮脚结构、耳屏结构、外耳轮结构、三角窝结构、耳甲腔结构和耳舟结构的植入主体。本发明耳支架植入体在模拟耳再造手术静态应力‑应变分析中最大位移值为0.0021515mm，相对于SKY公司的Medpor耳支架的0.021166mm，明显下降，从而可以大大降低了外耳轮外缘处支架外露的风险。同时本发明增加耳垂部能够辅助手术医生进行耳垂复位。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种耳支架植入体。

背景技术

先天性小耳畸形常用的制造耳支架结构的方案是切取肋软骨作为原料对其进行雕刻,为了避免切取肋软骨带来的二次创伤和缩短手术时间亦可直接采用SKY公司设计好的Medpor耳支架成品重建耳廓。美国POREX公司销售的组装式人工耳软骨可用于耳廓重建。但是这种组装式人工耳软骨的缺陷型号固定，其产品结构通常与患者的实际情况有较大差异，因此,往往需在术中对组装式人工耳软骨进行加热并重新塑形。

同时无论是使用自体肋软骨制造耳支架还是直接使用成品耳支架植入体，耳廓重建的并发症都是不可避免的且支架外露集中在外耳轮及对耳轮处、耳垂缝合处这点基本相同。

耳支架外露的原因有很多，最主要的原因是皮瓣血运障碍和局部张力过大。外耳廓主要由两条血管供应并相互吻合成血管网，一条为耳后动脉、一条为颞浅动脉，一旦损伤血管网将出现血运障碍导致皮瓣坏死。如切口位置的选择、皮瓣分离的范围以及术后局部加压力度都有可能导致血管网供血不足，使皮瓣缺血坏死最终导致支架外露。现有技术的耳支架在植入人体时，耳支架与人体的最大位移值大于0.022mm，从而容易造成导致支架外露。

而现有技术中大部分的研究多数侧重于如何构建一个完美的耳廓和维持血液供应，对植入耳支架结构导致局部皮肤破溃的机械力学分析研究较少，如何找到一种稳定耳支架结构的设计方案是目前面临的问题之一。

因此，针对现有技术不足，提供一种耳支架植入体以解决现有技术不足甚为必要。

发明内容

本发明的目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种耳支架植入体。该耳支架植入体具有能降低局部皮肤破溃风险的优点。

本发明的上述目的通过以下技术措施实现：

提供一种耳支架植入体的最大位移值为0.00216mm。设置有植入主体、连接部、用于分散外耳轮应力的耳垂部和用于降低对耳轮外露风险的支撑面体，连接部、耳垂部和支撑面体分别一体连接于植入主体。

所述连接部、耳垂部和支撑面体都为植入主体的支撑点。

优选的，上述植入主体为具有对耳轮脚结构、耳屏结构、耳甲腔结构、外耳轮结构、三角窝结构、耳甲腔结构和耳舟结构的植入主体。

优选的，上述耳甲腔结构为镂空状耳甲腔结构。

优选的，上述支撑面体沿耳甲腔结构的边缘且远离对耳轮脚结构延伸。

优选的，上述连接部分别与耳甲腔结构底部、外耳轮结构的上缘和耳屏结构的上端一体连接。

优选的，上述支撑面体的厚度为1mm～3mm。

优选的，上述耳甲腔结构的厚度为1mm～3mm。

优选的，上述耳垂部为圆形状耳垂部、半圆形状耳垂部或者椭圆状耳垂部。

优选的，上述耳垂部为实心状耳垂部或者空心状耳垂部。

优选的，上述三角窝结构为实心状三角窝结构或者镂空状三角窝结构。