[发明专利]一种治疗前列腺增生症的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种治疗前列腺增生症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：肉桂10.5～19.5份，制附子7～13份，牛膝10.5～19.5份，熟地黄10.5～19.5份，山茱萸21～39份，山药21～39份，茯苓21～39份，泽泻21～39份，车前子21～39份，琥珀3.5～6.5份，牡丹皮21～39份，土鳖虫7～13份。本发明提供的药物组合物配方精当，能显著缓解良性前列腺增生症患者的临床症状，有效治疗良性前列腺增生症，而且本发明组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择。

技术领域

本发明涉及一种治疗前列腺增生症的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

前列腺增生(hyperplasia of prostate)，常称作良性前列腺增生(benignprostatic hyperplasia，BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病。主要以膀胱刺激症状、梗阻症状、梗阻并发症三个方面为临床表现，严重影响中老年男性患者的身心健康，甚或危及生命，给社会和家庭带来沉重的负担。其发生率随年龄的增大而增高，最初通常发生在40岁以后，到50岁时占40％，80岁时可高达90％，至90岁时，若行前列腺组织学检查则几乎100％发现前列腺增生。本病的治疗主要有外科手术、物理治疗和药物治疗三种，但尚未取得突破性进展。手术治疗可快速缓解临床症状，但其有创性、费用高及术后并发症等问题又常使手术治疗具有一定的局限性。物理治疗，如激光、热疗、离子透析等，目前疗效尚不肯定。常用药物主要有雌激素、5-α还原酶抑制剂和α受体阻滞剂等。这些药物在临床上确实取得了一定的疗效，但其远期效果不够满意，同时不良反应也较突出，如造成性欲减退、阳痿、体位性低血压以及肝、肾功能损害等。因此，寻求费用低、安全有效的良性前列腺增生症治疗方法成为了医药界主要的研究方向。

但目前未见治疗效果显著的中药组合物，更未见将肉桂、制附子、川牛膝、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、车前子、虎杖、牡丹皮、土鳖虫用于治疗良性前列腺增生症的报道。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗前列腺增生症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

肉桂10.5～19.5份，制附子7～13份，牛膝10.5～19.5份，熟地黄10.5～19.5份，山茱萸21～39份，山药21～39份，茯苓21～39份，泽泻21～39份，车前子21～39份，琥珀3.5～6.5份，牡丹皮21～39份，土鳖虫7～13份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

肉桂15份，制附子10份，牛膝15份，熟地黄15份，山茱萸30份，山药30份，茯苓30份，泽泻30份，车前子30份，琥珀5份，牡丹皮30份，土鳖虫10份。

进一步地，所述牛膝为川牛膝，山药为炒山药。

进一步地，所述肉桂为樟科常绿乔木植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的粗枝皮。

进一步地，它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

更进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂。

本发明还提供了一种制备前述药物组合物的方法，它包括如下步骤：

(1)按重量配比称取各原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加上药学中可接受的辅料制备成制剂。

本发明最后提供了一种前述药物组合物在制备治疗前列腺增生症的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗良性前列腺增生症的药物。