[发明专利]融合蛋白抗特应性皮炎的用途

说明书

本发明提供了一种融合蛋白抗特应性皮炎的用途，还公开了对应的抗特应性皮炎的药物组合物，其可含有药学上可接受的载体，剂型可为注射剂。本发明的贡献在于，提供了一种全新的抗特应性皮炎药。

技术领域

本发明属于生物技术领域。

背景技术

特应性皮炎(atopic dermatitis，简称AD)是一种慢性、炎症性皮肤疾病。AD病情易反复，不易治愈，导致患者的身体健康和生活质量都受到严重影响。AD的发病是基因遗传、环境因素、皮肤屏障功能缺陷及免疫异常等多个方面共同作用的结果,到目前为止对其发病机制尚未完全阐明。近些年，AD的发病率逐年升高，AD的治疗成为备受关注的重要课题。当前AD的治疗多使用抗组胺和类固醇激素等激素类药物，长期使用会产生耐药性和皮肤萎缩等副作用。

幽门螺杆菌的毒力因子有幽门螺杆菌-中性粒细胞激活蛋白(Helicobacterpylori neutrophil-activating protein，Hp-NAP)、CagA、CagPAI、VacA、OipA、BabA等，均可引起炎症反应，经本课题组研究发现Hp-NAP是幽门螺杆菌的重要毒力因子。本实验室在中国第一个提交了HP-NAP的编码基因序列(Genebank登录号AY366361)，还利用基因工程技术将麦芽糖结合蛋白(MBP)与幽门螺杆菌-中性粒细胞激活蛋白(HP-NAP)进行融合得到rMBP-NAP融合蛋白，对该蛋白的研究有：

Wang,T.,et al.International Immunopharmacology 29.2(2015):876-83。

但目前，rMBP-NAP对于特应性皮炎治疗作用，尚未见相关研究。

发明内容

本发明公开了rMBP-NAP融合蛋白抗特应性皮炎的用途，还对应公开了含该蛋白的抗特应性皮炎药物组合物，该药物组合物含有药学上可接受的载体，剂型可为注射剂，如粉针剂或注射液，给药方式可为腹腔注射。

本申请人通过恶唑酮诱导的AD模型发现，rMBP-NAP可有效治疗AD，并研究了其作用机制，为AD治疗领域提供了一种全新的药物。

附图说明

图1为各实验组对AD小鼠耳厚影响的分析；

图2A为各实验组小鼠耳部组织表皮层厚度的统计分析；

图2B为各实验组小鼠耳部肥大细胞数的统计分析；

图2C为各实验组给药后小鼠肝脏重量的统计分析；

以上各图可能涉及的图示的统一含义：*表示p0.05,**表示p0.01,***表示P＜0.001。

具体实施方式

rMBP-NAP蛋白对OXA诱导的特应性皮炎模型小鼠的治疗作用

实验方法：

(1)AD小鼠模型给药

a.将7周龄的BALB/C小鼠背部剃毛约2cm²，12小时后用5％恶唑酮致敏液20μL于BALB/c小鼠背部致敏,空白对照组小鼠背部涂抹20μL丙酮橄榄油溶液。

b.一周后，将0.3％的恶唑酮Oxazolone溶液20μL涂于小鼠耳部内侧，用于耳部激发(空白对照组用丙酮：橄榄油4：1代替)，每周三次。

c.将小鼠随机分为4组——空白对照组、致敏组、rMBP-NAP融合蛋白给药组、地塞米松给药组(每组各6只)，放在独立通风笼盒中饲养，并做好标记。