[发明专利]猪消化系统疾病的预防或治疗用卵黄抗体的制造方法以及基于此而制造的卵黄抗体及其用途

说明书

本发明涉及利用猪消化系统疾病致病菌或病毒抗原制造异种抗体，然后将结合了上述抗原及异种抗体的复合体接种到产卵鸡，由此制造卵黄抗体的猪消化系统疾病的预防或治疗用卵黄抗体的制造方法以及基于此而制造的卵黄抗体及其用途，根据本发明，本发明的猪消化系统疾病的预防或治疗用卵黄抗体的制造方法能够通过将抗原‑异种抗体复合体注入产卵鸡而大量制造及生产卵黄抗体，由此制造的卵黄抗体针对猪消化系统疾病致病菌或病毒的特异性及结合性高而有效地抑制上述菌及病毒的生长，由此，能够预防或治疗猪消化系统疾病。

技术领域

本发明涉及猪消化系统疾病的预防或治疗用卵黄抗体的制造方法以及基于此而制造的卵黄抗体及其用途，更详细地涉及利用猪消化系统疾病致病菌或病毒抗原制造异种抗体(heteroantibody)，然后将结合了上述抗原及异种抗体的复合体接种到产卵鸡，由此制造卵黄抗体的猪消化系统疾病的预防和治疗用卵黄抗体的制造方法以及基于此而制造的卵黄抗体及其用途。

背景技术

抗体(antibody)是基于B淋巴细胞或B细胞形成于淋巴组织的球蛋白系蛋白质，是参与特异性的免疫识别的一种重要的物质。抗体具有彼此不同的两种功能，第一种是特异性识别及结合引起免疫反应的抗原的特定部位而中和抗原的作用，第二种是抗体结合于抗原，由此发挥将用于除去抗原的各种物质和免疫细胞聚集的作用。例如，抗体既能够与毒素结合，使毒素的单纯的化学性组成发生变化而中和毒性，也能够附着于侵入的微生物，由此消除微生物的运动性而阻碍其侵入体细胞。此外，被抗体包围的抗原与补体引起化学性连锁反应，引起侵入的微生物的直接性分解或诱导吞噬细胞。应用像这样的抗原抗体反应的特异性和高度的亲和度及能够区分数千万种的抗原的抗体的多样性，现今出现了包含诊断剂和治疗剂等的多种抗体医药产品(Jim E.Eyles et al.,Vaccine,25,pp73017306,2007)。

另一方面，作为针对疾病的防御机制，不仅是人，各种哺乳类及鸟类也在为了从感染性疾病中保护自己或保护后代而制造的物质中包含抗体。哺乳类与大部分人类类似，会生产约150Kd的IgG。哺乳类除了生产IgG以外，还生产其结构或功能略微不同的IgA、IgD、IgE及IgM。

一直以来，为了制造各种病原性细菌的抗体，广泛使用了下述方法：将兔子、牛、山羊等哺乳动物进行免疫处理而获得血清，从该血清中生产病原性细菌特异性抗体。然而，这样的方法存在必须从小的哺乳动物的少量血清中提取抗体的缺点，抗体的生产量极其微量。因此，作为用于容易地生产病原性细菌的抗体的方法，当前利用将产卵鸡进行免疫处理所生成的抗体转移到产卵鸡的鸡蛋中而提取抗体的方法备受瞩目。特别是存在于产卵鸡的卵黄中的特异性抗体被称为卵黄免疫球蛋白(Immunoglobulin Yolk,IgY)或卵黄抗体，其是存在于产卵鸡的血清中的作为特异性抗体的免疫球蛋白(IgG)向鸡蛋的卵黄移动而生成的抗体，在鸡蛋的卵黄中以高浓度蓄积。IgY能够容易地分离，因此能够利用于多种领域，特别是具有针对家畜疾病的预防及治疗效果的IgY的开发及作为饲料添加剂的有效利用处于增加的趋势。

将疾病性细菌作为抗原而从产卵鸡的鸡蛋中获得卵黄抗体的方法及包含该抗体的组合物或食品等的开发正在活跃进行，利用抗原-抗体复合体的疫苗的制造或用于治疗多种疾病的组合物的开发也在活跃进行。具体而言，韩国公开专利第2009-0088121号中公开了在利用抗原-抗体复合体用作疫苗的佐剂的情况下，能够增强对抗原的免疫反应，从论文Phase I trial of a murine antib ody to MUC1 in patients with metastaticcancer中可知，在为了治疗癌细胞而利用抗原-异种抗体复合体的情况下，能够在使T细胞激活而治疗癌细胞中显示优异的效果(Ann Oncol.2004Dec；15(12)∶1825-33)。然而，为了大量生产卵黄抗体而利用抗原-抗体复合体的方法迄今尚不可知。