[发明专利]一种生物样本检测方法及装置

说明书

本发明公开了一种生物样本检测方法及装置，所述方法包括以下步骤：S1、将待检测生物样本加入到测试装置的加样区内，所述测试装置内还设有与所述加样区连接且相互独立的检测区，所述检测区至少为两个；所述加样区内的样本由于毛细管作用移动到相互独立的检测区内；S2、同时对各检测区内样本进行检测，根据各检测区内的测量结果判定样本的成分种类或含量。所述装置包括测试卡，所述测试卡包括加样区和至少两个相互独立的检测区，每个检测区分别与所述加样区相连，待测样本加入到加样区后能够通过毛细管作用移动到检测区。与现有技术相比，本发明方案能够降低测量误差，提升检测结果准确度。

技术领域

本发明涉及体外诊断(In-Vitro Diagnostics，IVD)技术领域，具体涉及一种生物样本检测方法及装置。

背景技术

在体外诊断领域中，通常需要对生物样本进行光学检测，从而对样本中某一种成分的含量或某种物质的结构进行测量。然而，现有技术中通常是对单个样本进行逐个检测，这样不仅检测效率低，而且由于检测过程中会存在因仪器或操作产生的各种误差，导致测量结果与真值间偏差较大。

免疫层析法是体外诊断技术中最常见的一种技术，该技术自九十年代兴起以来得到了快速发展。现有技术中免疫层析检测试纸的结构如图1所示，该试纸包括聚氯乙烯(Polyvinyl chloride，PVC)背衬1、硝酸纤维素膜(nitrocellulose filter membrane，NC膜)2、吸收纸3、样本垫4和抗体偶合垫5，NC膜2包括一个或多个检测区T和质控区C，其作用原理是将特异性的抗体先固定于NC膜2上，当向试剂卡加入待检测生物样本后，由于层析作用，待检测生物样本将沿着样本垫4、抗体偶合垫5、NC膜2的方向向前移动，当移动至NC膜2的检测区T和质控区C时，已与偶合抗体结合的抗原即与抗体发生特异性结合，根据检测区T和质控区C的信号值分析，从而实现特异性的免疫诊断。

免疫层析检测技术现已广泛用于免疫检测的各个方面，但由于现有的免疫层析试纸原材料和生产工艺的原因，国家对胶体金免疫层析技术审评规范要求的重复性和准确度的变异系数(Coefficient of Variation，CV)均不得大于15％，该误差是基于试剂卡本身属性的正态分布(卡的准确性高，正态分布越窄)，按照常规检测结果围绕真实值在正态分布内给出随机结果，造成目前该系统检测结果的准确性较低。因此，有必要通过改进测试方法及测试卡结构使得由于免疫层析检测系统造成的结果偏差降低。

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是：提供一种测量结果更接近真值的生物样本检测方法。

本发明要解决的第二个技术问题是：提供一种测量结果更准确的生物样本检测装置。

为了解决上述第一个技术问题，本发明采用的技术方案为：一种生物样本检测方法，包括以下步骤：

S1、将待检测生物样本加入到测试装置的加样区内，所述测试装置内还设有与所述加样区连接且相互独立的检测区，所述检测区至少为两个；所述加样区内的样本由于毛细管作用移动到相互独立的检测区内；

S2、同时对各检测区内样本进行检测，根据各检测区内的测量结果判定样本的成分种类或含量。

进一步地，所述步骤S1还包括样本由于毛细管作用移动到检测区内后，与检测区内预先添加的试剂发生显色反应。

进一步地，所述预先添加的试剂中包含有量子点、胶体金、胶体硒、有色乳胶、荧光乳胶和/或磁性颗粒。

进一步地，所述待检测生物样本可以为任意生物样本；优选地，所述待检测生物样本为血液、体液、尿液、唾液、生殖道分泌液、其他液态样品或粘稠状样品。

进一步地，所述步骤S2中，所述根据测量结果判定样本的成分含量的操作为：根据各个检测区内的检测结果求取检测结果平均值，根据检测结果平均值判定样本中的成分含量。