[发明专利]经尿道前列腺扩裂导管及其扩裂方法

说明书

本发明涉及到前列腺扩裂术医疗器械领域，具体涉及到经尿道前列腺扩裂导管及其扩裂方法。一种TPU材料，所述TPU材料为超支化聚氨酯材料。本发明所述的前列腺扩裂导管与目前市场上的导管相比较，导管的定位更加准确方便，扩开前列腺后能够保持固定，保证扩裂效果，起到压迫止血的作用，解除对外括约肌的压迫，不会过度损伤外括约肌，预防尿失禁和大出血；此外，本发明所述导管能够有效避免因外来材料的加入，使血液在术中凝固，产生血栓的危害，且水囊自由膨胀后和自然状态下的尺寸的几乎无允差，从而在手术过程中使患者的痛苦减轻。

技术领域

本发明属于前列腺扩裂术医疗器械领域，更具体地，本发明涉及经尿道前列腺扩裂导管及其扩裂方法。

背景技术

前列腺增生是中老年男性常见的疾病，所谓前列腺增生，主要是由于前列腺组织的增生，导致其体积增大，进而挤压周围的器官，导致尿路变小变窄，从而出现排尿困难、尿频、排尿时间长等症状。传统的治疗方式是对前列腺组织进行切割，但手术对患者打击较大，且老年人身体和心里对手术的承受能力较差，不愿意接受手术。目前比较先进的治疗方式为前列腺扩开手术，这种治疗手术是通过将前列腺扩裂导管插入患者前列腺部尿道，利用球囊注水充盈的方式进行治疗，这种手术创伤小，手术时间短，安全系数高，是前列腺患者的最佳选择。

但是目前前列腺扩裂导管普遍存在前列腺扩裂导管使用后，会沾有大量血液，且使用后的患者容易出现血栓；此外，在实际应用中，一些前列腺扩裂导管的水囊出现自由膨胀后和自然状态下的尺寸和允差差别较大，从而在手术中易出现过多的前列腺撕裂或前列腺撕裂程度不够，不仅使手术的效果下降，还可能因为过多扩开非前列腺部尿道而引发尿控损伤和尿道损伤。

发明内容

为了解决上述问题，本发明第一个方面提供了一种TPU材料，所述TPU材料为超支化聚氨酯材料。

本发明第二个方面提供了一种前列腺扩裂导管，所述导管由上述TPU材料制成。

作为一种优选的技术方案，所述主导管设有四个腔，分别为导尿腔、冲洗腔、前高压水囊腔、后高压水囊腔。

作为一种优选的技术方案，所述主导管上还设有前囊、后囊、定位凸，所述前囊和后囊包覆在所述导管主管体上，所述前囊位于所述后囊的前端，所述定位凸位于所述后囊的尾端后部；所述前高压水囊腔、后高压水囊腔的前端分别开口于所述前囊、后囊中。

作为一种优选的技术方案，所述前囊通过前高压水囊腔的三通阀向前囊腔中进行注水加压，所述后囊通过后高压水囊腔的三通阀向后囊腔中进行注水加压。

作为一种优选的技术方案，所述后囊加压膨胀后用于扩开膜部尿道和前列腺尖部，所述前囊加压膨胀后用于扩开膀胱颈口。

作为一种优选的技术方案，所述定位凸在使用过程中能够触摸到。

作为一种优选的技术方案，所述冲洗腔通过一根冲洗管连通冲洗腔入口和冲洗腔出口，所述导尿腔的入口和出口直接贯通整个主导管。

本发明第三个方面提供了一种前列腺扩裂导管的使用方法，包括如下步骤：

(1)将主导管体外涂消毒石蜡油以压尾插入法插入膀胱，通过所述定位凸对主导管的压入位置进行定位；

(2)打开后高压水囊腔上的三通阀，注入10～15mL生理盐水，对主导管定位进行调整，直至前列腺尖部与膜部尿道可触及初始囊型为止；

(3)继续向后高压水囊腔注入生理盐水，至压力持续维持在第一压力值，关闭后高压水囊腔的三通阀；

(4)打开前高压水囊腔上的三通阀，并注入生理盐水，至前囊内压力达第二压力值；

(5)继续向前高压水囊腔注入生理盐水，使前囊压力达至第三压力值，关闭前高压水囊腔的三通阀。