[发明专利]一种幽门螺旋杆菌快速检测试纸的改进方法

说明书

本发明提供了一种幽门螺旋杆菌快速检测试纸的改进方法，步骤如下：将吸样垫、硝酸纤维素膜、吸水层从左至右依次相接并固定于底板上，在硝酸纤维素膜上还包被有相互分离的第一检测线、第二检测线和控制线C；第一检测线是胶体金标记的鼠抗尿素酶抗体，第二检测线是胶体金标记的鼠抗热休克蛋白B抗体，控制线C是胶体金标记的羊抗鼠多克隆抗体；将塑料外壳包裹底板、吸样垫、硝酸纤维素膜和吸水层，并在塑料外壳上开设加样孔，通过加样孔可将唾液滴于吸样垫上；制备密封的5ml处理瓶和3ml的吸管，处理瓶内含2ml处理液，处理液含有30mg/L盐酸氨溴索、10g/L碳酸氢钠的磷酸盐‑吐温20缓冲液。

技术领域

本发明涉及一种检测试纸，尤其是一种改进的幽门螺旋杆菌快速检测试纸及其改进方法。

背景技术

免疫层析技术是上世纪八十年代发展起来的一种快速免疫分析技术。免疫层析技术的基本原理是，被检测的样品通过毛细作用，在条状纤维(如硝酸纤维素膜、玻璃纤维等)制成的膜上移动，其中的待测物与膜上一定区域的配体(一般为抗原、抗体、核酸等物质)结合，然后通过酶促显色反应或直接使用着色标记物，短时间内便可得到直观的结果。以原理来划分，免疫层析可以分为两类，一种是以酶促反应显色为基础，根据显色亮度来定量；另外一种是通过着色标记物(如量子点、胶体金等)标记，纤维膜上的显色深浅表征了其上所偶联的配体含量。

抗原和对应抗体在一定条件下特异结合形成可逆性的抗原-抗体复合物的过程被称为抗原-抗体生物学反应，亦称免疫反应。抗体都是蛋白质，抗原多数也是蛋白质，也有一些抗原是多糖、类脂和核酸等物质。抗原和抗体反应具有高度的特异性，该反应是分子表面的结合，反应产物相当比较稳定，但因抗体和抗原本身并未受到破坏，它们依旧可以分离。抗原抗体反应主要可以分为两个阶段。首先是抗原和抗体的特异性结合阶段，该阶段使亲水系统变更为疏水系统，反应一般较快，一般耗时数秒钟到数分钟，无可见反应。第二阶段为免疫反应的可见阶段，一般会出现沉淀和凝集等宏观现象，该反应时间一般为几分钟到几十分钟，易受电解质、温度和酸碱度等外界因素的影响。

幽门螺旋杆菌感染与慢性萎缩性胃炎、十二指肠溃疡、胃腺癌和胃黏膜相关性淋巴组织淋巴瘤的发生有关，世界卫生组织已经将其定为胃癌的一类致癌原。目前诊断幽门螺旋杆菌感染的方法很多，分为侵入性及非侵入性两大类。

现有检测幽门螺旋杆菌的常用方法如碳14呼气试验需要专用设备，废弃物需特殊处理，存在放射线，不适合儿童和孕妇检查，不能自查。唾液PCR技术需要专用设备并在实验室完成，时间长，费用高，不能自查。幽门螺旋杆菌IgG系列抗体血清学检测以血液为标本，需在实验室完成，实验结果不能判断是现症感染或是既往感染，不适合治疗后复查，不能自查。粪便幽门螺杆菌抗原检测法以粪便为标本，采集不方便，需在实验室内完成，不能自查，且易引起生理和心理上的不适。

近年来，人们更加重视自己身体的健康，同时幽门螺旋杆菌与胃炎、胃癌有密切联系的特性也逐渐为大众所知，并且人们普遍逐渐树立起了对感染幽门螺旋杆菌检测和治疗的意识，因此市场对快速简易无创检测幽门螺旋杆菌的工具有更大的需求。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种改进后的、不存在放射线、适合儿童和孕妇检查、时间短、费用低、样本采集方便且能自查的幽门螺旋杆菌快速检测试纸及其改进方法。