[发明专利]血管内导引器设备

说明书

本发明涉及血管内导引器设备。公开的导引器设备实施例提供止血密封并且允许递送导管被插入通过导引器密封件，而不需要使用覆盖安装在导管上的医疗设备的单独的加载器设备。某些公开的导引器包括壳体、从壳体向远侧延伸并且适于插入到患者的脉管系统内的远侧护套、安装在壳体内的远侧止血密封件和安装在壳体内的近侧止血密封件、以及设置在壳体内的可滑动的管，该可滑动的管相对于远侧止血密封件在近侧位置和远侧位置之间可纵向移动，其中在近侧位置中，管的远端被设置在远侧止血密封件的近侧并且远侧止血密封件闭合，并且其中在远侧位置中，管的远端延伸通过远侧止血密封件。

本申请是于2015年4月27日提交的名称为“血管内导引器设备”的中国专利申请201580001156.4(PCT/US2015/027764)的分案申请。

技术领域

本申请涉及用于将导管或其他设备导引到患者的脉管系统内的设备，诸如用于将医疗设备递送到体内的设备。

背景技术

将经导管的人工心脏瓣膜导引到患者的脉管系统内并朝向心脏的传统方法包括利用传统的导引器设备形成通过皮肤到静脉的进入口(access port)，和利用单独的加载器设备将递送导管加载到脉管系统和通过导引器设备加载到脉管系统内，其中所述递送导管上安装有蜷曲的人工心脏瓣膜。加载器设备通常用护套覆盖蜷曲的心脏瓣膜，以保护心脏瓣膜，同时递送导管穿过导引器设备中的止血密封件。覆盖蜷曲的人工心脏瓣膜可以减小蜷曲的人工心脏瓣膜相对于递送导管迁移的风险并且可以减小当蜷曲的人工心脏瓣膜穿过导引器设备的密封件时被损害的风险。

发明内容

本文公开的是导引器设备的实施方式，该导引器设备提供止血密封，并且允许递送导管插入到患者的脉管系统内并且从患者的脉管系统取回。递送导管可以穿过设备的密封件，而不使用覆盖医疗设备(诸如蜷曲的人工心脏瓣膜)的单独的加载器设备，该医疗设备被安装在递送导管上。

某些公开的导引器设备包括：壳体；远侧护套，其从壳体向远侧延伸并且适于插入到患者的脉管系统内，此时该壳体被设置在患者的脉管系统的外部；安装在壳体内的远侧止血密封件和安装在壳体内的近侧止血密封件；和设置在壳体内的梭件或管，该梭件或管相对于远侧止血密封件和壳体在近侧位置和远侧位置之间可纵向地移动，其中在近侧位置中，管的远端被设置在远侧止血密封件的近侧，并且远侧止血密封件闭合，并且其中在远侧位置中，管的远端延伸通过远侧止血密封件。

在某些实施方式中，当管在远侧位置时，管的近端被设置在近侧止血密封件的远侧，并且近侧止血密封件闭合，并且当管在近侧位置时，管的近端延伸通过近侧止血密封件。

在其他实施方式中，导引器包括第二管，诸如壳体的固定部分，并且近侧止血密封件相对于第二管的近端在远侧位置和近侧位置之间可纵向移动，其中在远侧位置中第二管延伸通过近侧止血密封件，并且在近侧位置中近侧止血密封件被闭合并且被设置在第二管的近侧。在这样的实施方式中，壳体可以包括相对于彼此可纵向移动的主壳体和近端部分，并且近侧止血密封件被安装在近端部分内，同时第二管是主壳体的部分。

打开远侧密封件的管可以是相对于壳体和远侧密封件可滑动的梭件的部分。梭件也可以包括致动器，该致动器径向地延伸通过壳体并且在外部形成手柄或把手以供用户操作。在某些实施方式中，梭件致动器可以沿着壳体中的狭槽滑动，并且狭槽可以被配置成允许通过相对于壳体扭转梭件致动器来将梭件锁定在远侧位置或近侧位置。

当近侧密封件被打开时，递送导管可以被通过设备中的近侧端口插入并且进入到密封件之间的管内，而递送导管不接触近侧密封件。然后，管可以被移动到远侧位置，以便允许递送导管从管向远侧推进到远侧护套内，而不接触远侧止血密封件。在递送导管上携带的医疗设备被推进通过导引器之后，密封件可以在程序发生的同时止血地密封在导管的近侧部分周围。