[发明专利]一种双层真空采血管管体的制造方法

说明书

本发明公开了一种双层真空采血管管体的制造方法，包括以下步骤：S1准备用于制造双层真空采血管管体的辅助用具，该辅助用具包括可密闭腔体、放置治具、专用冲压模具；S2制作该双层真空采血管管体的PET外管，且该PET外管内壁设有一限位连接部；S3制作该双层真空采血管管体的PP内管，且该PP内管外壁设有与所述限位连接部过盈配合的压合部；S4在所述可密闭腔体内，使用所述放置治具和专用冲压模具将制作好的构成过盈配合连接的所述PET外管和PP内管进行压合，制成所述双层真空采血管管体，并在该压合过程中由该可密闭腔体提供高真空的真空环境。本发明结合了两种材料的优点，制造出了性能优异的双层真空采血管管体。

技术领域

本发明涉及采血管制造领域，具体地说，是涉及一种双层真空采血管管体的制造方法。

背景技术

在塑料真空采血管系列产品中，有一种抗凝采血管通过加入1：9的枸橼酸钠水溶液，用来进行抗凝血检验。

PET（聚对苯二甲酸乙二醇脂）树脂有很多的优良特性，其耐油、耐脂、耐酸、耐碱及耐大多数溶剂；其气体和水蒸气渗透率低（氧气透过率为77cc/m2/day），既有优良的阻气、水、油性能；透明度高；抗伽马辐照性能优异；光泽性好无毒、无味，卫生安全性好，可直接用于食品包装。目前是全球通用的真空采血管的管体材料，但由于PET材料的大分子中含有亲水羟基，吸水性较强，容易吸收枸橼酸钠水溶液中的水份而导致其浓度不断上升，进而影响血液化验的结果。据产品使用的经验数据，单层PET试管用来做1：9的枸橼酸钠水溶液，其水份的完全丧失时间在8个月以内，期间，水份的渐变丧失在2个月内就会超出10%的允许范围，导致产品失效。

PP（聚丙烯）为无毒、无臭、无味的乳白色高结晶的聚合物，聚丙烯的化学稳定性很好，除能被浓硫酸、浓硝酸侵蚀外，对其它各种化学试剂都比较稳定化学性能好，与绝大多数化学药品不反应；它对水特别稳定，在水中的吸水率仅为0.01%；PP（聚丙烯）单独作为真空采血管容器不可取，其缺陷在于气密性（气体阻隔性）不好，其氧气透过率为2300-3100cc/m2/day，无法实现真空采血管需保持10个月以上有效负压的性能；

成品的真空采血管，是采用终端伽玛射线或电子束灭菌的；通用的PP（聚丙烯）材料一般不耐辐照，辐照会打断PP（聚丙烯）的分子链，导致产品发黄变脆。目前国内尚无耐伽马辐照的PP（聚丙烯）材料批量生产。

目前市场上的双层真空采血管有通过光固化胶粘接两层管体管壁来实现产品结构的；有通过用一种台阶式塞柱胶塞同时塞住两层管体的管口来实现产品结构的；有通过在外管内壁个加倒扣棱线卡住内管来实现产品结构的；这些产品设计的结构存在以下问题：

此三种方法在组装双层管时，内外管壁形成的夹缝之间的空气都需要排出来，否则，在进行双层试管的组合时，内外管壁形成的夹缝之间的空气会因为组合受压而产生压力将内管往外推，所以，此三种方法都设计了排气槽。其中通过光固化胶粘接两层管体管壁来实现产品结构的，其排气槽虽然会被堵住，但无法避免其光固化胶不会产生细小的尖角或微孔导致血液发生凝血；其中用一种台阶式塞柱胶塞同时塞住两层管体的管口来实现产品结构的，通常会有拔出帽塞时连同内管一起被拔出的风险；其中通过在外管内壁个加倒扣棱线卡住内管来实现产品结构的，血液在试管内与枸橼酸钠水溶液进行颠倒混合时，经常会因为排气槽的虹吸作用，血液与药剂的混合液会渗透到内外管壁形成的夹缝之间，影响血液检验的结果、保证产品的整洁，且同样会有拔出帽塞时连同内管一起被拔出的风险；市场上双层塑料真空采血管难以满足目前医院的需求。

制造出一种防渗漏、防内管脱离、真空保持与保水性能优异的、耐伽玛或电子束辐照灭菌的、材料透明且管体内表面疏水防止血液挂壁的双层真空采血管管体，一直是血液检验领域亟需解决的技术难题。

发明内容