[发明专利]下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪

说明书

本发明公开了一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，包括医用光纤，医用光纤的近端能光学地连接到辐射源，医用光纤的远端能被容纳在血管内，且具有一个辐射出射表面：医用光纤的远端固定设置有一盖件，盖件与医用光纤密封，盖件将出射表面封装在其中，盖件内设置有一反射件，反射件具有与出射表面相对设置的反射表面，反射表面能改变从出射表面辐射出的沿医用光纤的长轴方向辐射的激光的方向，以使激光沿医用光纤的长轴横向地出射到周围血管壁上。该激光治疗仪在维持有效血管切除的益处的同时，通过提供更好的、安全的、更稳定的光纤工具来提高移除速度、易于操作并且消除对于使用麻醉剂的需要。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪。

背景技术

下肢静脉曲张是一种常见疾病，系指下肢浅静脉系统处于伸长、蜿蜒而曲张的状态。明代《外科正宗》载：“筋瘤者，坚而色紫，垒垒青筋，盘曲甚者，结若蚯蚓”，即指静脉曲张。

单纯性下肢静脉曲张为隐-股静脉瓣膜功能不全所引起，亦称为原发性大隐静脉曲张；继发性类型则是深静脉病变导致深静脉压增高，破坏隐没静脉和交通支静脉瓣膜，而引起浅静脉曲张，单纯性下肢静脉曲张多见于大隐静脉，也有大、小隐静脉同时发病，单纯小隐静脉曲张较少见，下肢浅静脉曲张发病率有显著的地区差异，在工业发达国家的发病率远远高于发展中国家；单纯性下肢静脉曲张多见于大隐静脉，也有大、小隐静脉同时发病，单纯小隐静脉曲张较少见，下肢浅静脉曲张发病率有显著的地区差异，在工业发达国家的发病率远远高于发展中国家。

对于下肢静脉曲张的治疗，分为保守治疗、硬化剂注射治疗和手术治疗，手术治疗包括传统手术和微创手术，微创手术又分为电凝术、刨吸术、腔内激光消融和腔内射频消融，而腔内激光消融(“ELA”)是越来越优于其他微创手术。这主要是由于与所使用的其他方法相比获得了具有最小的不期望的副作用的最佳结果。在典型的现有技术的ELA疗程中，光学纤维通过导管鞘被引入要治疗的静脉中。一般步骤如下：首先，优选地在注射针的帮助下，将导丝插入要治疗的静脉；其次，通过导丝引入导管鞘并且使导管鞘前进到治疗部位；然后，移除导丝并使导管鞘留在适当的位置；然后，将通过导管鞘插入到光学纤维(耦合到激光源)并且将光学纤维定位成使得在光纤的远尖端处的平坦出射表面和导管鞘处于同一点；然后，通常要对治疗的静脉周围的组织施加局部麻醉；在发射激光之前，将导管鞘从平坦出射表面拉回足以防止出射的激光能量损坏导管鞘的距离；然后，触发激光以使激光能量通过平坦出射表面进行出射，并且入射到正好在出射表面前方的血液和/或静脉壁；在出射激光能量的同时，将激光光纤和导管鞘一起撤回以治疗并且闭合期望长度的静脉；最后，血液和/或静脉壁组织吸收激光能量，并且进而热损伤静脉并且使静脉纤维化。

现有技术的ELA存在的一个缺点在于，在光纤的平坦出射表面外部，激光辐射的方向仅在向前的方向上，结果，在任何时间基本上只有在平坦出射表面前方的血液和/或静脉壁的非常小的局部部分直接接收出射的激光能量因此，基本没有辐射从光纤尖端径向或横向出射，从而以相对局部的方式传递激光辐射，进而或移除速度相对较低，这会相对增加治疗时间。其他缺点在于，传递到静脉中的相对高水平的能量产生显著升高的温度，这进而在周围组织中引起相应水平的疼痛。因此，这样的现有技术的ELA疗程可能需要相对高的麻醉水平，这样的局部肿胀麻醉，需要更多的时间，并且与所期望的情况相比对患者和医生都会引起更多的压力。因此，存在对于一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪的需要，该激光治疗仪在维持有效血管切除的益处的同时，通过提供更好的、安全的、更稳定的光纤工具来提高移除速度、易于操作并且消除对于使用麻醉剂的需要，来改善本领域的现状。

发明内容

有鉴于此，本发明目的是提供一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，以解决上述技术问题。