[发明专利]一种诺氟沙星颗粒及其制备方法和在口服固体制剂中的应用

权利要求书

1.一种诺氟沙星颗粒，其特征在于：粒径为650～850μm，由诺氟沙星、泊洛沙姆188、聚乙二醇6000和药学上可接受的填充剂组成。

2.根据权利要求1所述的诺氟沙星颗粒，其特征在于：所述诺氟沙星、泊洛沙姆188、聚乙二醇6000的质量比为1：0.2～0.5：0.1。

3.根据权利要求1所述的诺氟沙星颗粒，其特征在于：所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、麦芽糊精中的一种或几种。

4.权利要求1所述的诺氟沙星颗粒的制备方法，其特征在于：所述方法具体如下：

将所述泊洛沙姆188、聚乙二醇6000按配比依次溶于纯化水，混匀后作为粘合剂，备用；将诺氟沙星与填充剂混匀后置于沸腾制粒机的流化床中；采取沸腾制粒顶喷工艺，开启风机，控制风机频率为25～35Hz，调节进风温度为55～65℃，出风温度为45～55℃，待物料温度达到45℃后，以20g/min的流速顶喷入粘合剂，持续制粒干燥，即得本发明所述的粒径为650～850μm的诺氟沙星颗粒。

5.权利要求1所述的诺氟沙星颗粒的应用，其特征在于：可用于制备诺氟沙星口服固体制剂。

6.一种含诺氟沙星的口服固体制剂，其特征在于：由诺氟沙星颗粒和药学上可接受的药用辅料组成。

7.根据权利要求6所述的含诺氟沙星的口服固体制剂，其特征在于：所述口服固体制剂为片剂或胶囊剂。

8.根据权利要求6所述的含诺氟沙星的口服固体制剂，其特征在于：所述药用辅料包括崩解剂、润滑剂。

9.根据权利要求6所述的含诺氟沙星的口服固体制剂，其特征在于：所述崩解剂为羧甲淀粉钠、低取代-羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种；所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或几种。

10.权利要求6所述的含诺氟沙星的口服固体制剂的制备方法，其特征在于：是将所述诺氟沙星颗粒与所述药用辅料混匀，然后压制成片剂或填充成胶囊即可。