[发明专利]一种包含灵芝孢子油和灵芝多糖的组合物及其用途

说明书

本申请提供了一种包含灵芝孢子油和灵芝多糖的组合物，其包含1～50重量份灵芝孢子油和1～50重量份灵芝多糖；优选地，所述灵芝孢子油和灵芝多糖的重量比例为1:3‑6:1。本申请所述的包含灵芝孢子油和灵芝多糖的组合物具有良好的口服生物利用度，灵芝孢子油和灵芝多糖可协同发挥作用，增强免疫调节和抗疲劳疗效，因此可制备用于免疫调节和抗疲劳的药物或保健品。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种包含灵芝孢子油和灵芝多糖的组合物，所述组合物中灵芝孢子油和灵芝多糖具有良好的口服生物利用度，灵芝孢子油和灵芝多糖可协同发挥作用，增强免疫调节和抗疲劳疗效。

背景技术

免疫是人体识别和消灭外来侵入的异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。机体免疫力低下易于受到细菌、病毒等感染或罹患癌症，免疫力超常也会引发过敏以及自身免疫系统疾病。另外，近年来研究表明，疲劳以及慢性疲劳综合症与免疫力低下或免疫失调相关。因此，调节机体免疫至正常水平是维持人体健康和缓解疲劳的基础。

灵芝在我国已有2000多年的历史，被历代医药家视为滋补强壮、扶正固本的神奇珍品。灵芝具有双向调节人体免疫的作用，可在整体上平衡人体机能，快速恢复免疫系统，使机体内脏和细胞达到标准化。灵芝含有多糖、三萜、氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶(fungal lysozyme)，麦角甾醇、香豆精苷、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等多种成分可，发挥良好的免疫调节作用。

灵芝孢子是多孔菌科灵芝属赤芝或紫芝的种子，其含有丰富的脂溶性化合物灵芝的三萜和麦角甾醇等(式1)。目前市售的破壁灵芝孢子粉，其三萜化合物的总含量为1-5％，且破壁后的灵芝孢子粉由于直接与空气接触，放置时其活性成分非常容易氧化变质，导致有效成分含量降低；而灵芝孢子油为灵芝孢子中脂溶性成分的总和，经破壁技术和超临界流体CO₂萃取得到的灵芝孢子油富含灵芝三萜类化合物，其三萜化合物的总含量可达15～30％，显著高于破壁灵芝孢子粉和灵芝子实体中的三萜化合物的含量。研究表明，灵芝三萜可通过提高巨噬细胞的吞噬能力，增强NK细胞的杀伤作用，提高ConA诱发的T细胞增殖反应发挥免疫调节作用。

式1：灵芝酸A和麦角甾醇的结构

灵芝多糖一般是由灵芝子实体中获得的提取物，具有良好的水溶性。研究表明，灵芝多糖可通过增强细胞的吞噬功能，促进T细胞活化增殖，增加TNF、IL-2的表达发挥免疫调节作用。灵芝多糖的分子量、糖苷键的结合形式和多糖的立体结构可影响其药理活性。分子量为1×(10⁴～10⁶)的灵芝多糖显示出较强活性，以β(1→3)糖苷键为主链的螺旋型葡聚糖生物活性较高。