[发明专利]一种用于手术后切口缝合的金属缝线或皮钉及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于手术后切口缝合的金属缝线或皮钉及其制备方法，该方法是利用熔丝制造法，将金属粉熔融后，通过静电拉丝，沉积成型，获得金属缝线或皮钉，其直径不大于10μm，且表面均一，能用于手术后切口缝合。本发明利用熔丝制造法(FFF)将金属粉熔融后通过静电拉丝的手段，可以获得直径在10μm并且表面均一的金属缝线或皮钉，这种缝线或皮钉具有合适的力学性能，以及金属所具有的促进组织再生的生物学活性，完全符合临床使用的缝线或皮钉要求。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于手术后切口缝合的金属缝线或皮钉及其制备方法。

背景技术

手术是外科的医生治疗各种疾病的有效手段。但是手术同时也是一种对人体造成直接创伤的治疗手段。通过切开皮肤，组织，甚至骨骼等人体重要结构，直达病灶，让外科医生可以直接去除病变部位从而达到治疗疾病的目的。

而由手术操作造成的创伤，则通常是用手术缝线进行缝合。目前临床上所使用的手术缝线主要分为两类：第一类为可吸收缝线，包括羊肠线、化学合成线和胶原蛋白缝线。第二类为不可吸收缝线，即不能够被组织吸收的缝合线。这类缝线的材料主要由尼龙、不锈钢或棉组成。这些传统的手术切口缝合材料具有性质稳定，生物相容性好等优点，但是缺乏促进切口愈合的生物学活性。

为了寻求具有促进切口更快愈合的生物材料，我们把目光聚焦到了被称作亲生物金属的钽上面。钽本身对于人体没有任何毒副作用，具有适宜的力学强度和优秀的生物学活性，具有促进骨和软组织再生的作用。

传统的金属3D打印技术，如选择性激光熔融技术(Selective Laser Melting，简称SLM)，电子束熔融技术(Electron Beam Melting，简称EBM)的打印精度有限，打印出的缝线最细只能达到100μm左右，而且打印的过程中会出现断丝，表面粗糙等情况使打印缝线的强度受到影响，而临床使用的线径规格6-0#及以下的缝线直径仅有70μm。故而，利用传统的金属打印技术很难做出符合要求的手术缝线。

发明内容

本发明的目的是提供直径不高于10μm并且表面均一的金属缝线，这种缝线具有合适的力学性能，以及钽、铌等金属所具有的促进组织再生的生物学活性。完全符合临床使用的缝线要求。

本文所述的“皮钉”是指缝合钉。

本文的“缝线”、“皮钉”的选择使用取决于切口闭合方式。

为达到上述目的，本发明提供了一种用于手术后切口缝合的金属缝线或皮钉的制备方法，该方法是利用熔丝制造法，将金属粉熔融后，通过静电拉丝，沉积成型，获得金属缝线或皮钉。

较佳地，熔融温度为2200-3000℃，打印平台电压为10KV-50KV。

较佳地，所述的金属粉通过氢化制粉制备。

较佳地，所述的氢化制粉工艺是指：将金属材料氢化处理，并依次经破碎球磨处理、筛分处理、整形处理及脱氢后处理，得到金属粉。

较佳地，所述的金属选自钽、钛钽合金、钛钽铌锆合金中的任意一种。

较佳地，所述的钛钽铌锆合金由以下质量百分数计的金属元素构成：钛60％、钽2％、铌34％、锆4％。

钽和铌本身对于人体没有任何毒副作用，具有适宜的力学强度和优秀的生物学活性，具有促进骨和软组织再生的作用。

较佳地，所述的金属缝线或皮钉直径不大于10μm，且表面均一。

本发明还提供了一种采用上述的制备方法制得的金属缝线，该金属缝线的直径不大于10μm，且表面均一，能用于手术后切口缝合。

本发明还提供了一种采用上述的制备方法制得的金属皮钉，该金属皮钉直径不大于10μm，且表面均一，能用于手术后切口缝合。