[发明专利]一种抗炎药物组合物及其应用

说明书

本发明提供一种抗炎药物组合物及其应用，涉及医药技术领域，所述抗炎药物组合物中，包括丹参素和大麻二酚；丹参素和大麻二酚的重量比为1:(0.01～100)。本发明研究表明，丹参素可作为增溶剂提高大麻二酚的溶解，所述抗炎药物组合物的水溶性高、复水性好。在本发明限定的重量比下，丹参素和大麻二酚具有协同增效作用，抗炎作用显著提高，细胞毒性小。本发明所述抗炎药物组合物可在制备预防或治疗炎症的药物中应用，为炎症相关疾病的治疗提供新的途径。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种抗炎药物组合物及其应用。

背景技术

炎症反应是临床常见的一个病理过程，是具有血管系统的生物机体对损伤因子(如细菌、病毒、抗原和核抗体等产生的变态反应等)所发生的复杂的防御反应,可以发生于机体各部位的组织和各器官。当致炎因子作用于机体时，机体通过炎症反应消除致炎因子，这是一个损伤和抗损伤的过程。许多常见疾病，如毛囊炎、扁桃体炎、肺炎、肝炎、胰腺炎、肾炎等，以及自身免疫性疾病、动脉粥样硬化、创伤修复等，都属于炎症范畴。抗炎药是临床上仅次于抗感染药物的第2大类药物。凡能消除炎症的药物统称为抗炎类药物，它能够阻断炎症介质的产生或释放，抑制炎性反应。

抗炎药主要包括非甾体类抗炎药、甾体类抗炎药和中药。由于传统的抗炎药选择性较差，副作用明显，临床应用受到很大限制，因此新型抗炎药物的研发一直是新药研究的重点。

大麻二酚(Cannabidiol，CBD)是药用植物大麻中的主要化学成分之一，无成瘾性，在抗肿瘤、神经系统保护、免疫调节和抗炎抗氧化等方面具有重要药用价值。英国GW制药公司基于CBD开发的Sative(口腔黏膜喷雾剂，用于治疗结节性硬化症)和Epidiolex(用于治疗儿童发作性癫痫)。目前有研究表明，大麻二酚在关节炎、胰腺炎、肿瘤等领域具有潜在的应用前景，但由于大麻二酚水溶性差，在做成药剂时需要添加大量的助溶剂、赋形剂等，因此限制了它在药物中的应用。

丹参素，化学名称为D(+)β-(3，4-二羟基苯基)乳酸，为唇形科植物丹参Salviamiltiorrhiza Bge.中的主要有效成分之一，对心肌缺血/再灌注损伤具有保护作用，能抑制血小板聚集及抗凝，并具有抗炎及增强机体免疫等多方面的药理作用，目前作为多种心脑血管疾病治疗药物的主要成分在临床上获得广泛应用。与其钠盐易溶于水不同，游离状态的丹参素常温下为无色或淡黄色油状液体(低温下长期存放会形成白色针状结晶)，具有一定的脂溶性，在甲醇、乙醇等有机溶剂中的溶解度要大于在水中的溶解度。

发明内容

本发明为了克服现有大麻二酚水溶性较差、抗炎效果不够好的缺陷，提供了一种含有丹参素和大麻二酚的抗炎药物组合物，丹参素和大麻二酚在本发明限定的重量比下能够协同增效，提高抗炎作用、细胞毒性较低，并且丹参素可促进大麻二酚溶解。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种抗炎药物组合物，包括丹参素和大麻二酚；所述丹参素和大麻二酚的重量比为1:(0.01～100)。

优选的，所述丹参素与大麻二酚的重量比为1:(0.05～20)。

优选的，所述组合物的剂型包括片剂、胶囊剂、栓剂、口服液、滴丸剂、粉剂或注射乳剂。

优选的，所述组合物还包括药学上可接受的辅料。

本发明还提供了上述技术方案所述的抗炎药物组合物在制备预防或治疗炎症的药物中的应用。

优选的，所述炎症包括胰腺炎、关节炎、肠胃炎、脑膜炎或体表感染所致炎症。

与现有技术相比，本发明的有益效果：