[发明专利]一种复合维生素片及制备工艺

权利要求书

1.一种复合维生素片，其特征在于：所述复合维生素片由以下重量份的各物质制成：

盐酸硫胺素0.5-0.7mg、核黄素0.7-0.8mg、盐酸吡哆醇0.5-1mg、氰钴胺0.7-1.2μg、烟酰胺6-9mg、L-抗坏血酸80-90mg、D-泛酸钙2.5-5mg、dl-α-醋酸生育酚5-7mg、微晶纤维素2-5mg、乳糖450-500mg、硬脂酸镁0.5-2mg、羧甲基纤维素钠1-2mg、包衣预混剂18-25mg。

2.根据权利要求1所述的复合维生素片，其特征在于：所述包衣预混剂由以下重量比的各物质制成：

聚乙烯醇32-35％、羟丙基甲基纤维素52-54％、聚乙二醇8-10％、滑石粉3-5％、日落黄铝色淀0.25-0.3％、柠檬黄铝色淀0.1-0.2％、诱惑红铝色淀0.15-0.2％、黑氧化铁0.05-0.1％、二氧化钛0.05-0.1％。

3.一种如权利要求2所述的复合维生素片的制备工艺，其特征在于：所述工艺的具体步骤为：

a、称取5-7mg的dl-α-醋酸生育酚，放入至容器A中待用；

b、向容器B中加入100mg的水，再分别加入0.5-0.7mg的盐酸硫胺素、0.7-0.8mg的核黄素、0.5-1mg的盐酸吡哆醇、0.7-1.2μg的氰钴胺、6-9mg的烟酰胺、80-90mg的L-抗坏血酸、2.5-5mg的D-泛酸钙，搅拌至溶解均匀；

c、将容器B中的混合溶液滴加至容器A中，使水溶性维生素与脂溶性维生素混合均匀；

d、将步骤c制得的混合物装入玻璃培养皿中，铺料厚度5mm，然后放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥；将冷冻干燥后的产品进行粉碎，过100目筛；

e、称取2-5mg的微晶纤维素、1-2mg的羧甲基纤维素钠以及50mg的95％乙醇，混合均匀配置成粘合剂；将上述粘合剂与450-500mg的乳糖混合均匀，制成润湿剂；

f、将润湿剂与步骤d制备的原材料相混合，湿混3min，制成软材，过20目筛；烘箱50℃烘干；

g、整粒，使烘干时结块、粘连的颗粒分散开,得到大小均匀的颗粒；

h、加入0.5-2mg的硬脂酸镁，混合均匀后采用压片机进行压片；片重600mg/片，硬度达到7N/cm²以上；

i、按照聚乙烯醇32-35％、羟丙基甲基纤维素52-54％、聚乙二醇8-10％、滑石粉3-5％、日落黄铝色淀0.25-0.3％、柠檬黄铝色淀0.1-0.2％、诱惑红铝色淀0.15-0.2％、黑氧化铁0.05-0.1％、二氧化钛0.05-0.1％的配比配制包衣预混剂；通过包衣机采用包衣预混剂对步骤h制得的混合料进行低温包衣，包衣温度控制为40-50℃；包衣预混剂的添加量为18-25mg。