[发明专利]一种酰胺类局部麻醉药中添加剂的检测方法

权利要求书

1.一种酰胺类局部麻醉药中添加剂的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)溶液配制；

(2)仪器检测；

(3)性能验证；

其中，溶液配制包括稀释剂配制、标准溶液的配制、样品母液配制、样品溶液配制、过程空白溶液配制、准确度溶液配制以及重复性溶液配制。

2.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，稀释剂配制为质量浓度为2％的硝酸溶液和质量浓度为2％的过氧化氢进行混合。

3.根据权利要求2所述分析方法，其特征在于，质量浓度为2％的硝酸溶液和质量浓度为2％的过氧化氢的重量份比为(5-10)：2。

4.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，标准溶液的配置包括Hg元素标准母液、7种元素混合标准母液、3种元素混合标准母液以及15种元素混合标准母液的配置；其中，7种元素包括As、Cd、Co、Ni、Pb、Sb、V，3种元素包括Mo、Sn、W，15种元素包括Al、B、Li、Mn、Ba、Cr、Cu、Ti、Na、Mg、K、Ca、Fe、Zn、Si。

5.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，样品母液配制为先将氯化钠溶解于水中，在搅拌状态下加入盐酸罗哌卡因，搅拌至全部溶解；继续加水搅拌得样品母液。

6.根据权利要求5所述分析方法，其特征在于，所述样品母液的pH值为4-6。

7.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，样品溶液配制为取样品母液于容量瓶中，用稀释剂稀释至刻度，摇匀即得，同法平行制备共2份。

8.根据权利要求7所述分析方法，其特征在于，稀释剂稀释的倍数为(40-60)。

9.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，仪器检测采用ICP-MS进行，其中雾化气流速和辅助气流速之比为(0.5-1)：1.2。

10.根据权利要求9所述分析方法，其特征在于，仪器检测采用ICP-MS进行，其中等离子体气体为氩气，流速为18L/min。