[发明专利]具备骨诱导活性的同种骨修复材料及其制法及其用途

说明书

本发明提供了一种同种骨修复材料。具体地本发明提供了一种纤维状同种骨材料和该同种骨材料的制备方法和使用方法。本发明的同种骨修复材料具备骨诱导活性并保留了大量哈氏系统结构。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体地涉及具备骨诱导活性的同种骨修复材料及其制法及其用途。

背景技术

社会人口老龄化、交通事故、自然灾害等原因造成的骨组织损伤的发病率剧增，已经严重危害人类的生命健康。因此，对于骨缺损的修复已经成为近年来医学界不断深入研究的课题。

自体骨移植被称为骨移植方面的“金标准”，因为它不会引起排斥反应、能与宿主组织完美融合，但同时也存在明显的不足。自体骨移植一般取自患者髂骨，来源十分有限，而且容易引起并发症、增加患者痛苦。

同种骨的移植具有悠久的历史，大量临床试验证实同种骨移植的成功率接近自体骨。随着同种骨的大量应用，越来越多的品种和工艺制备得到不断完善和创新。

脱矿骨基质(demineralized bone matrix,DBM)是一种由胶原蛋白、非胶原蛋白以及较低浓度的生长因子等组成的复合物天然骨移植材料。1965年，Urist首次在DBM中发现可以诱导骨形成的物质，并将其定义为骨形态发生蛋白(bone morphogeneticproteins,BMP)。研究表明，DBM植入物是有效的、比较理想的骨修复支架材料。

由于其来源于新鲜同种异体骨，容易引起的免疫排斥反应，是移植失败的主要原因，因此需要对其进行降抗原处理。然而，脱钙骨基质的抗原性与骨诱导性具有共同的物质基础，在消除抗原性的同时也破坏了诱导成骨物质。

目前，DBM材料为粉末状或片状，使用效果尚难以令人满意。

综上所述，本领域迫切需要开发一种新的既具有优异骨修复性能、又具有低或无免疫原性的骨修复材料。

发明内容

本发明的目的就是一种新的既具有优异骨修复性能、又具有低或无免疫原性的骨修复材料。

在本发明的第一方面，提供了一种同种骨修复材料，所述同种骨修复材料为纤维状同种骨材料。

在另一优选例中，所述同种骨修复材料为带状同种骨材料。

在另一优选例中，所述同种骨材料具有哈氏系统结构。

在另一优选例中，所述同种骨材料的厚度δ为0.001～2mm。

在另一优选例中，所述同种骨材料的厚度δ为0.02mm-1mm；优选地，所述的骨纤维的厚度δ为0.05～0.5mm。

在另一优选例中，所述同种骨材料的平铺面积S为0.9～120mm²。

在另一优选例中，所述同种骨材料的平铺面积与厚度的比值即S/δ的值为3～12000。

在另一优选例中，所述同种骨材料的平铺面积与厚度的比值为9～5000；优选地为9～1000；更优选地为9～500或9～300。

在另一优选例中，所述同种骨材料的长度范围(L范围)为0.1～200mm。

在另一优选例中，所述同种骨材料的长度范围为0.9～120mm。

在另一优选例中，所述同种骨材料的平均长度为20～100mm。

在另一优选例中，约50％～90％的同种骨材料的长度L为30～80mm。

在另一优选例中，所述同种骨材料的宽度W为0.2～10mm。

在另一优选例中，所述同种骨材料的平均长度为20～100mm。