[发明专利]一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法

说明书

本发明提供了一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于，按如下步骤进行：1)壳体内层浇制；2)壳体内层室温定型；3)覆盖PLA丝网；4)壳体外层浇制；5)壳体外层室温定型；6)硫化。本发明的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，使得制得的产品物理机械性能佳，表面自然呈微孔，植入人体后可降低纤维包囊挛缩发生率，有效避免假体术后取出的可能性，减轻患者痛苦，制成的外囊产品不会掉落硅橡胶小颗粒，产品安全性提高，且提高了产品美观度，提高了生产效率。

技术领域

本发明涉及医疗用品材料制备领域，特别涉及一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法。

背景技术

目前普遍使用的乳房假体为硅凝胶乳房假体，这类乳房假体由外囊、底盖以及填充在外囊内的硅凝胶组成。现有技术中乳房假体外囊的主要分为两类：一类是表面形式为光面或磨砂面的外囊，另一类是表面形式为绒毛面或开孔毛面的外囊。采用光面或磨砂面的外囊，在置入人体后，易发生纤维包囊挛缩，一旦发生这种症状就只能通过取出植入体予以纠正，这种情况给患者造成精神和肉体上的双重打击。采用绒毛面或开孔毛面的外囊，虽有可效降低植入后纤维包囊挛缩的发生率，但处理面耐磨性能不佳，易掉毛，产品安全性难以得到保证，此外，现有的绒毛面或开孔毛面乳房假体外囊为手动处理而得，工艺不稳定，表面外观难以统一，美观度无法保证，且绒毛面或开孔毛面乳房假体外囊的处理工艺复杂，工作耗时长，员工工作效率难以提高，生产企业的经济效益难以提高。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提供一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，提高外囊物理机械性能，降低纤维包囊挛缩发生率，避免掉毛现象，提高产品美观度，提高生产效率。

本发明提供的一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于，按如下步骤进行：

1)壳体内层浇制：选用一乳房假体模具，采用混炼胶浇制乳房假体模具5～10遍，形成壳体内层；

2)壳体内层室温定型：将浇制完成的壳体内层连同乳房假体模具放置在室温下定型；

3)覆盖聚乳酸(PLA)丝网：取一片PLA丝网均匀覆盖在壳体内层的表面，轻按压使其贴合，轻按压PLA丝网使其贴合的判定标准为：按压时PLA丝网以及壳体内层不破损，并且按压后将乳房假体模具倒置，PLA丝网不脱落、不发生位移；

4)壳体外层浇制：采用混炼胶浇制覆盖好PLA丝网的乳房假体模具2～3遍，在PLA丝网的表面形成壳体外层；

5)壳体外层室温定型：将浇制完成的成品放置在室温下定型；

6)硫化：将定型完成的成品放入干燥箱中进行硫化，即制得内置PLA丝网的乳房假体外囊。

优选地，上述步骤1)中，所采用的混炼胶为料液粘度在250～750cP的混炼胶。

优选地，上述步骤4)中，所采用的混炼胶为料液粘度在100～150cP的混炼胶。

优选地，上述步骤2)中，壳体内层室温定型时间为30～40min。

优选地，上述步骤5)中，壳体外层室温定型时间大于等于1h。

优选地，上述步骤3)中，所采用的PLA丝网的厚度为0.1～0.15mm，丝网孔径大小为0.2～0.3mm，丝网尺寸依照乳房假体模具的尺寸进行裁剪。

优选地，上述步骤3)中，PLA丝网在覆盖前经过环氧乙烷杀菌处理。

优选地，上述步骤6)中，硫化温度为115～125℃，硫化时间为1～2.5h。

本发明的作用与效果：

其一，内置PLA丝网使得生产出的乳房假体外囊物理机械性能更佳。