[发明专利]一种用于治疗骨折的外用组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药技术领域，公开了一种用于治疗骨折的外用组合物及其制备方法，所述外用组合物包括如下重量份数的组分：当归5‑50份；草乌5‑20份；川乌5‑20份；鸡血藤5‑40份；苏木5‑40份；骨碎补5‑40份；龙骨粉5‑50份；自然铜5‑50份；血竭5‑50份；伸筋草5‑40份；杜仲5‑30份；红花5‑20份；海马5‑50份；碎蛇5‑60份；续断5‑20份；文术5‑20份；赤芍5‑20份；三七5‑50份；通草5‑20份；杜仲5‑20份；郁金5‑20份；木通5‑20份；姜黄5‑30份；川芎5‑30份；血余炭5‑30份；儿茶5‑40份；首乌5‑50份；黄芪5‑20份；蟹粉5‑40份和鸡蛋壳5‑60份。本发明具有活血祛风、舒筋活络、消炎止痛、接骨续筋、促进骨折愈合的功效。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗骨折的外用组合物及其制备方法。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。

发生骨折后会产生一些临床表现。对于多发性骨折、骨盆骨折、股骨骨折、脊柱骨折及严重的开放性骨折，患者常因广泛的软组织损伤、大量出血、剧烈疼痛或并发内脏损伤等而引起休克；骨折处有大量内出血，血肿吸收时体温略有升高，但一般不超过38℃，开放性骨折体温升高时应考虑感染的可能；骨折病人的典型表现是伤后出现局部变形、肢体等出现异常运动、移动肢体时可听到骨擦音。此外，伤口剧痛，局部肿胀、淤血，伤后出现运动障碍。骨折的诊断一般根据临床表现及影像学检查如X光即可确诊或排除诊断。

骨折愈合的过程就是“瘀去、新生、骨合”的过程，是一面清除坏死组织，一面新生修复的过程(由膜内化骨与软骨内化骨共同完成)，整个过程是持续的和渐进的。骨折愈合的过程也是暂时性紧急连接到永久性坚固连接的过程。一般将骨折愈合分为3个阶段，即血肿机化期、原始骨痂形成期和骨痂改造塑形期；也有根据骨折愈合过程的组织学和生理学特征分为撞击期、诱导期、炎症期、软骨痂期、硬骨痂期和改建期6个不同的阶段。

血肿机化期：骨折后，因骨折本身及邻近软组织的血管断裂出血，在骨折部形成了血肿，血肿于伤后6-8小时即开始凝结成血块，与局部坏死组织引起无菌性炎性反应。骨折断端因血循环中断，逐渐发生坏死，约有数毫米长。随着纤维蛋白的渗出，毛细血管的增生，成纤维细胞、吞噬细胞的侵入，血肿逐渐机化，形成肉芽组织，并进而演变成纤维结缔组织，使骨折断端初步连接在一起，称为纤维连接，约在骨折后2-3周内完成。同时，骨折端附近骨外膜的成骨细胞伤后不久即活跃增生，一周后即开始形成与骨干平行的骨样组织，并逐渐向骨折处延伸增厚。骨内膜在稍晚是亦发生同样改变。

原始骨痂形成期：原始骨痂形成或骨内膜和骨外膜的成骨细胞增生，在骨折端内、外形成的骨组织逐渐骨化，形成新骨，称为膜内化骨。随新骨的不断增多，紧贴骨皮质内在治疗骨折时，对这些并发症应以预防为主，如果已经出现则应及时诊断和妥善治疗，这样，大多数并发症都是可以避免或治愈的。外面逐渐向骨折端生长，彼此会合形成梭形，称为内骨痂和外骨痂。骨折断端及髓腔内的纤维组织亦逐渐转化为软骨组织，并随软骨细胞的增生、钙化而骨化，称为软骨内化骨，而在骨折处形成环状骨痂和髓腔内骨痂。两部分骨痂会合后，这些原始骨痂不断钙化而逐渐加强，当其达到足以抵抗肌收缩及成角、剪力和旋转力时，则骨折已达到临床愈合，在成人一般约需12-24周(人卫版外科学教材第8版最新修改)。此时X线片上可见骨折处四周有梭形骨痂阴影，但骨折线仍隐约可见。对骨外膜的损伤均对骨折愈合不利。

骨痂改造塑形期：原始骨痂中新生骨小梁逐渐增加，且排列逐渐规则和致密，骨折断端经死骨清除和新骨形成的爬行代替而复活，骨折部位形成骨性连接。这一过程一般约需1-2年。随着肢体活动和负重，应力轴线上的骨痂不断得到加强，应力轴线以外的骨痂逐渐被清除，并且骨髓腔重新沟通，恢复骨的正常结构，最终骨折的痕迹从组织学和放射学上完全消失。