[发明专利]一种健脾凝胶产品的薄层鉴别方法

说明书

为了更好地控制健脾凝胶的产品质量，本发明对健脾凝胶中君药山药的指标成分尿囊素进行了质量测定方法摸索，建立了本品中尿囊素的薄层鉴定方法，所述健脾凝胶的组分包含山药、薏苡仁、大枣、白扁豆、山楂、麦芽和莱菔子。

技术领域

本发明涉及药品检测领域，尤其涉及一种中成药，一种健脾凝胶的质量检测方法。

背景技术

薏芽健脾凝胶是亚宝药业贵阳制药有限公司生产的用于治疗小儿厌食症所见面色萎黄、消瘦神疲、纳差腹胀、腹泻便溏等。主要含有山药、薏苡仁、大枣、白扁豆、山楂、麦芽和莱菔子这7味药材，具有健脾益胃、化湿消滞的功能。

《中国药典》中没有记载该品种的质量检测标准。薏芽健脾凝胶目前的标准是针对莱菔子和山楂的质量检测，而实际上通过对方中各药味分析，可知山药为方中君药，山药中的尿囊素具有保护损伤的胃粘膜作用，且薏芽健脾凝胶成品中的含量可以达到万分之二以上，故可以将其作为含量指标来控制产品的质量。文献中没有研究者对该品种中尿囊素进行薄层鉴别的方法研究。

有必要建立该产品的山药薄层鉴别方法，对产品进行更好的质量控制。

发明内容

为了更好地控制健脾凝胶的产品质量，本发明对方中君药山药的指标成分尿囊素进行了质量测定方法摸索，建立了本品中尿囊素的薄层鉴定方法。

本发明涉及一种健脾凝胶的薄层鉴别方法，包括以下步骤：

(1)供试品溶液的制备：

取健脾凝胶水浴蒸至近干；

使用95％乙醇于65-75℃下洗涤残渣，趁热过滤，蒸干滤液；

蒸干后的残渣加热水溶解，冷却至室温，用水饱和正丁醇萃取3次；合并正丁醇液，蒸干；

残渣加水溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱，用水洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加60-80％乙醇溶解，作为供试品溶液；

(2)对照药材溶液的制备：取山药加50％乙醇提取，离心后取上清液蒸干；

蒸干后的残渣加热水溶解，冷却至室温，用水饱和正丁醇萃取3次；合并正丁醇液，蒸干，

残渣加水溶液，通过D101型大孔吸附树脂柱，用水洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加60-80％乙醇溶液，作为对照药材溶液；

(3)测定：吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为8:1:3的乙酸乙酯-丙酮-甲酸混合溶液作为展开剂，展开取出晾干后，喷以25％对二甲氨基苯甲醛的盐酸乙醇溶液，置日光下检视。

在本发明的健脾凝胶的薄层鉴别方法的一个具体实施方案中，所述健脾凝胶的所述健脾凝胶包含有效组分和凝固剂，其中有效组分包含山药、薏苡仁、大枣、白扁豆、山楂、麦芽和莱菔子，所述凝固剂是琼脂。

在本发明的健脾凝胶的薄层鉴别方法的一个具体实施方案中，所述健脾凝胶的有效组分包含质量比为5-8：3-5：4-6：3-5：5-7：1-3：1-3的山药、薏苡仁、大枣、白扁豆、山楂、麦芽和莱菔子。

在本发明的健脾凝胶的薄层鉴别方法的一个具体实施方案中，所述健脾凝胶为薏芽健脾凝胶，其组成和制备可见于CN1192716C。

在本发明的健脾凝胶的薄层鉴别方法的一个具体实施方案中，步骤(2)中，取山药加50％乙醇提取为超声提取，提取20-50min。

在本发明的健脾凝胶的薄层鉴别方法的一个具体实施方案中，其中，步骤(1)中，使用95％乙醇于70℃下洗涤残渣，趁热过滤，蒸干滤液。