[发明专利]一种内脏止血贴膜及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种内脏止血贴膜及其制备方法和用途，所述内脏止血贴膜包括依次层叠的第一聚合物层、第二聚合物层和第三聚合物层，其中所述第一聚合物层为四元聚氨酯类聚合物，所述第二聚合物层为聚乳酸‑聚乙醇酸共聚物，所述第三聚合物层为壳聚糖；所述四元聚氨酯类聚合物是由N‑乙烯基吡咯烷酮、丙烯酸、N‑羟基琥珀酰亚胺和2‑羟基丙酸四种组元形成的聚合物。该止血贴膜，可快速贴合破损组织，实现快速止血，且没有脱离和渗漏现象，可用作内脏破裂、损伤或失血时的粘连、保护或止血材料；或者用作创伤敷料。

技术领域

本发明涉及生物高分子生物材料，尤其是一种内脏止血贴膜及其制备方法和用途。

背景技术

医生在处理伤口或是止血时通常会用针来缝合，等到伤口痊愈时再拆线。但像胃和肝脏等柔软的器官很难用针线缝合，其他传统的止血方式则会让伤口有崩开的可能性。传统缝扎、电切电凝、超声刀等止血方式，尽管可以有效止血，但是也不可避免的会带来对机体的二次损伤(物理损伤、电损伤、热损伤等)，而这些损伤可能比手术本身损伤还大。

中国发明专利申请CN109219454公开了一种用于修复的生物复合材料，具有由矿物质和聚合物构成的主体组合物，以及包裹在主体组合物表面的表面层，通过矿物质和包裹结构，来增强复合材料的绕曲强度、最大负荷等。

中国发明专利CN102600013B公开了一种用于动脉、静脉及组织创伤止血、保护的植绒医用材料及其应用以及制备该植绒医用材料的方法。该医用植绒止血材料，包括作为创面接触层的植绒层和基底层，所述植绒层由功能性纤维组成，所述功能性纤维经植绒方法固定于所述基底层的上表面，利用特殊结构的植绒层发挥止血优势。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有的创伤修复材料的不足，提供一种内脏止血贴膜及其制备方法和用途，该内脏止血贴膜与体内脏器结合牢固，可以快速止血；有一定的强度和弹性，操作应用是对破损周边组织伤害小；可以在手术进程中快速选择适合的覆盖面积，使用方便。

为了获得满意的性能，所述内脏止血贴膜采用多层累加设计，各层生物兼容性可降解的高分子材料的合成与选择是关键技术之一。可生物降解的聚氨酯，聚乳酸，甲壳素这三类产品目前已经被广泛应用于生物材料和医疗器械中。它们在体内降解后的产物可以完全被人体代谢，降解产物无毒副作用、可被人体吸收，在体内不蓄积、无免疫性。其中甲壳素能选择性地凝聚白血病的细胞、Ehrlich腹水癌细胞，对正常的红细胞骨髓细胞无影响，可明显抑制肿瘤生长。并能有效地增加巨噬细胞的吞噬功能和水解酶的活性，通过增强机体非特异性免疫系统的功能而抑制肿瘤生长。巨噬细胞激活后，除了本身的吞噬杀灭肿瘤细胞等功能增强外，又能分泌多种免疫因子调节其他细胞免疫与体液免疫。

但同时以上的生物高分子材料各自又都具有一些缺点。聚氨酯的范围太广，选择一个可以快速与组织牢固贴合是一个关键因素；聚乳酸降解速度慢，并且比较脆，适合作为体内刚性支撑类的材料；甲壳素同样有降解速度慢和降解时又酸释放出来的特点。我们的发明就是要结合各自的生物优点，改良和摒弃其弱点达到设计要求。本发明制备了四元聚氨酯类聚合物(ViaBiotech Patch Polymer，VPP)作为止血膜的高分子材料的一种组份。选择PLGA(聚乳酸-聚乙醇酸共聚物)用以代替聚乳酸(PLA)，降低了其中乳酸的嵌段用以提升降解的速度。并选用壳聚糖(Chitosan)作为第三种组份。

具体方案如下：

一种内脏止血贴膜，包括依次层叠的第一聚合物层、第二聚合物层和第三聚合物层，其中所述第一聚合物层为四元聚氨酯类聚合物，所述第二聚合物层为聚乳酸-聚乙醇酸共聚物，所述第三聚合物层为壳聚糖；所述四元聚氨酯类聚合物是由N-乙烯基吡咯烷酮、丙烯酸、N-羟基琥珀酰亚胺和2-羟基丙酸四种组元形成的聚合物。