[发明专利]一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法。所述医用消毒超声耦合剂，包括有效成分为，交联聚丙烯酸树脂、甘油、丙二醇、异噻唑啉酮、对羟基苯甲酸酯、中和剂和纯化水。本发明所述医用消毒超声耦合剂呈水性，水溶性好，对医用超声探头、皮肤具有消毒作用，同时具备良好声学性能、安全性和稳定性；另外，本发明的超声耦合剂属于凝胶类消毒耦合剂，无需浸泡即可达到消毒作用，杀菌时间短，实现整个检测过程中对超声探头的杀菌消毒，使用方便；有效降低超声检测过程中可能带来的交叉感染风险。

技术领域

本发明涉及一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法，属于医用超声耦合剂的技术领域。

背景技术

医用超声耦合剂是人体作超声检查时必须用到的凝胶状制剂。其作用是减小超声探头与皮肤之间的声抗阻差，从而减少超声能量的反射损失，此外还起到润滑作用，使超声探头能灵活的滑动探查。

中华人民共和国卫生部2002第27号令所颁布的《消毒管理办法》第六条和2006年第48号令所颁布的《医院感染管理办法》第三章第十二条规定：凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。

目前广泛使用的医用超声耦合剂多数不具备消毒功能，不同健康状况的受检者作超声检测的过程中，不可避免地存在交叉感染的风险，超声探头成为医院感染病原体传播的重要媒介，为院感菌及耐药菌提供了扩散条件。

为了有效地解决超声检测中的消毒问题，业内人员进行了广泛的研究。中国专利公开号CN101219223A公开的具有杀菌消毒功能的医用超声耦合剂，其中加入了三氯生类杀菌剂；中国专利公开号CN1679968A公开的超声耦合剂采用醋酸氯己定作为消毒剂；中国专利公开号CN101773673A公开的医用消毒超声耦合剂，选择对氯二甲苯酚为消毒剂；中国专利公开号CN101249268A公开的超声耦合剂则采用聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯生和纳米银中的一种或其组合。现有技术公开的具有消毒功能的耦合剂多以凝胶基质交联聚丙烯酸树脂、海藻酸钠、聚丙烯酸钠与消毒剂三氯生、酚洁新、醋酸氯己定、季铵盐等配伍，提供杀菌消毒功能。这些消毒剂或水溶性差，或与凝胶基质具有配伍禁忌，使用较高剂量则会影响凝胶产品的透明度、安全性与稳定性。

因此，研究开发安全、稳定，使用方便且具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂具有非常重要的意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种医用消毒超声耦合剂。

本发明还提供一种上述医用消毒超声耦合剂的制备方法。

术语说明：

交联聚丙烯酸树脂：商品名称卡波姆，是一种优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。

纯化水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。

本发明的技术方案为：

一种医用消毒超声耦合剂，包括有效成分的重量百分比为，交联聚丙烯酸树脂0.3～1.2％、甘油2.0～10.0％、丙二醇2.0～10.0％、异噻唑啉酮0.01～0.1％、对羟基苯甲酸酯0.1～1.0％、中和剂0.2～1.5％，余量为纯化水。

交联聚丙烯酸树脂的作用是形成水溶性高分子凝胶，甘油的作用是作为保湿剂，具有保水和润滑皮肤的功效；丙二醇的作用是作为杀菌剂的溶剂，也作为保湿剂，丙二醇本身具有保湿效果，但保湿效果不如甘油，丙二醇与甘油混合使用，其保湿效果更好；异噻唑啉酮和对羟基苯甲酸酯的作用是杀灭细菌、霉菌和病毒；中和剂的作用是中和交联聚丙烯酸树脂，调节耦合剂产品pH值；

根据本发明优选的，所述中和剂为三乙醇胺或氢氧化钠或二者任意比例的混合。

一种医用消毒超声耦合剂的制备方法，包括如下步骤：