[发明专利]具有治疗糖尿病功能的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明关于具有治疗糖尿病功能的中药组合物及其制备方法。该具有治疗糖尿病功能的中药组合物由陈皮、石斛和黑茶组成。其陈皮是陈皮与普洱茶混放养过的陈皮，其陈化度为5‑15年，其种类是青皮、二红皮和大红皮的混合陈皮；其黑茶是与陈皮共同压砖后发酵开出金花的黑茶；其石斛既可以与黑茶共同压砖后发酵，也可以在饮用时加入。

技术领域

本发明关于治疗糖尿病的中药组合物和其制备方法，尤其关于以陈皮、黑茶、石斛为主要成分的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病已成为危害人类身体健康的主要病患之一。在全球范围内已有越来越多的人受到糖尿病的危害。据世界卫生组织的信息，全球糖尿病患者已达约4亿人，约占世界总人口的6％左右。在全球约4亿糖尿病患者之中，中国的糖尿病患者达到1.1亿，约占中国总人口的8％，中国是世界糖尿病最多也是患病比例较高的国家。而且无论是世界还是中国糖尿病病人还在加速增长。遏制糖尿病的增长是世界各国医药界的急迫任务。

糖尿病是一种基础性疾病。糖尿病会损害身体的各个主要器官，造成心脏病、中风、神经损伤、肾功能衰竭、阳痿、肢体感染不愈等并发症。

由于糖尿病的急迫性和严重性，各国都非常重视治疗糖尿病新药的研发。

目前治疗糖尿病的主要药品还是以化学药品为主，如二甲双瓢、拜糖平、胰岛素等。但这些西药对不同患者药效不一。如二甲双瓢对体型肥胖的患者较有效，体型瘦小的患者一般服用拜糖平。所以临床上需要依据病人体质情况、病症情况,对药物的敏感情况，总之依病人的个体差异，选择用药。现在常用的糖尿病药都不具有广谱性。

另外化学药品大多都有较大的副作用。如二甲双瓢害胃，拜糖平伤肝。这也限制了医生临床用药。

胰岛素是治疗糖尿病的有效药物，但胰岛素的用量需与当时血糖值高低进行调整。另外，胰岛素需冷藏，出差旅行时使用，不方便。

目前，中医治疗糖尿病还只停留治标而非治本的阶段。主要是针对糖尿病症状和并发症进行治疗。例如中医称糖尿病为“消渴症”。故以消除口渴喉干等症状为治疗思路。再如，糖尿病人多饮多尿，中医认为肾主水，多饮多尿是肾虚的表现，故以补肾为主要医疗途径。中医治疗肝肾气阴两虚的糖尿病肾病病人，采用滋补肝肾、益气活血的方子。糖尿病常引起冠心病，中医认为糖尿病心病是心肾气阳两虚，治疗时采用益气养心、活血利水的方子。糖尿病常引起神经病变，中医治疗治疗糖尿病神经受损的病人，常采用补益脾胃的方子等。目前还没有见到单独采用直接降糖来的方法来治疗糖尿病的中药配方。原因可能是，虽然中药中有些单剂或复方有降糖的效果，但其浓度太低，起不到医疗作用。

中国国家食品药品监督管理局审批颁布的治疗糖尿病的中药共计35种，其中一种是从中药材中提取的有效成分，两种是中西药并用，其余32种为中药复方。尽管经药理研究和临床试验这些中药通过调理相关身体器官的功能某种程度上能起到降低血糖和改善脂质代谢的作用，但其降血糖的强度远远不如西药，除一部分早期轻症患者可单独用中药外，大部分糖尿病患者单凭中药是无法控制血糖至满意的水平。

另外，虽然中药的毒性一般认为比西药低，但是药三分毒，中药也不例外。中药的副作用主要是指寒热温凉之药性，针对不同体质、不同阶段的病症，不同气候、季节，中药会表现出动态变化的特点，所以中药服用时要依据身体情况、气候情况不断变换方子，服用剂量，故使用不够方便。

统计显示，中国II型糖尿病患者整体血糖达标率不乐观，仅有不到1/3的患者血糖控制达标，而血糖、血压、血脂同时控制达标的患者比例仅占5.6％。除此之外，有近60％的II型糖尿病患者体重超标或者肥胖。II型糖尿病患者随着血糖、血压、血脂、体重等控制不佳，糖尿病并发症的发生风险、发展速度及其危害等也显著增加。因此，糖尿病综合管理已成为治疗糖尿病的主要思路。糖尿病患者需对降糖、降压、调脂、减重等多个危险因素同时管理。目前综合管理糖尿病病症的方法是同时服用多种药物，目前还没有一种药物能同时、有效地起降糖、降压、调脂、减重等多重作用。