[发明专利]药剂装置

权利要求书

1.一种用于建立无菌连接的装置，其包括：

容器；

密封构件，其密封容器的第一端；

屏障，其密封与密封构件流体连通的腔室；以及

阀套组件，其包括：

柔性套筒，其具有在该柔性套筒一端处的屏障部，柔性套筒的内部是无菌的；

第一空心穿刺器，其适于相对于柔性套筒位移；以及

第二空心穿刺器，其至少部分地置于第一穿刺器内并适于相对于第一穿刺器和柔性套筒而位移；

其中，在初始状态，柔性套筒封装第一穿刺器以及第二穿刺器的穿刺端；

其中，容器和阀套组件中的一者适于相对于容器和阀套组件中的另一者位移；

其中，柔性套筒适于溃缩，从而使外侧穿刺器相对于柔性套筒位移以刺穿屏障部和屏障；并且

其中，当刺穿屏障部和屏障之后容器和阀套组件之间进一步相对位移时，第二穿刺器适于相对于第一穿刺器位移从而刺穿密封构件以形成与容器内部的无菌连接。

2.根据权利要求1所述的装置，还包括间隔构件，其插入在密封构件和屏障之间，并且至少部分地限定腔室。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，刺穿密封构件的第二穿刺器的穿刺端不与第一穿刺器接触。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一穿刺器还包括：

穿刺部；以及

溃缩部，其连接至穿刺部。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述溃缩部包括弹性体材料。

6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述溃缩部包括：

基底，其具有从中穿过的孔洞，用作第二穿刺器的通道；以及

至少一条腿，其连接基底和穿刺部。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性套筒的屏障部包括隔膜，其跨过柔性套筒一端处的开口布置。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一穿刺器包括至少一个内部肋，其摩擦地接合第二穿刺器。

9.根据权利要求1所述的装置，还包括：

保护帽，其具有：

第一部分，其至少部分地围绕容器的第一端；以及

第二部分，其插入密封构件内的凹槽中；

其中，所述屏障密封在第二部分的开口上；以及

外侧帽，其至少部分地围绕保护帽并适于阻止保护帽与容器分离。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述第二部分形成腔室的至少一部分。

11.根据权利要求9所述的装置，其中，所述第一部分包括至少一个悬臂，在悬臂的自由端具有钩，该钩适于接合布置在容器第一端处的爪。

12.一种医疗设备，其中，布置有根据权利要求1所述的装置，其中，该医疗设备适于将容器内的药剂输送至患者，该医疗设备包括：

柱塞，其适于引起容器和阀套组件之间的相对位移；以及

患者针头，其与第二穿刺器流体连通。

13.根据权利要求12所述的医疗设备，还包括：

剂量状态指示器，其指示医疗设备的操作状态；

其中所述柱塞包括悬臂，其适于控制患者针头回退至医疗设备中的时序以及由剂量状态指示器指示的状态变化的时序。

14.根据权利要求13所述的医疗设备，还包括：

针头致动器，其可位移地布置在医疗设备中并适于控制患者针头的插入；以及

释放鳍，其可位移地布置在医疗设备中并适于接触柱塞的悬臂，以及在患者针头延伸到医疗设备外侧后，阻止针头致动器的位移直至发生柱塞的预定位移并且悬臂不再接触释放鳍为止。