[发明专利]一种辅酶I肠溶片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910150836.2 | 申请日： | 2019-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN109893510A | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 王伟;王康林;王磊;金永红;杨甲旺 | 申请（专利权）人： | 合肥康诺药物开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K9/36;A61K47/10;A61K47/32;A61K31/7076 |
| 代理公司： | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 34119 | 代理人： | 金宇平 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市蜀*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 辅酶 肠溶片 制备 稀释剂 黏合剂 包衣材料 快速溶解 药用辅料 崩解剂 润滑剂 增塑剂 重量份 肠道 药片 胃液 | ||
1.一种辅酶I肠溶片，其特征在于，其原料按重量份包括：辅酶I 5份，黏合剂1-2份，崩解剂20-25份，稀释剂60-70份，润滑剂0.5-1.5份，包衣材料3-4份，增塑剂0.5-1.5份。
2.根据权利要求1所述辅酶I肠溶片，其特征在于，其原料按重量份包括：辅酶I 5份，黏合剂1.5份，崩解剂25份，稀释剂63份，润滑剂1.5份，包衣材料3份，增塑剂1份。
3.根据权利要求1或2项所述辅酶I肠溶片，其特征在于，包衣材料为Eudragit L30 D-55、Eudragit L100、Eudragit 100、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸乙酸纤维素中的至少一种。
4.根据权利要求1-3任一项所述辅酶I肠溶片，其特征在于，黏合剂为羟丙基-甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。
5.根据权利要求1-4任一项所述辅酶I肠溶片，其特征在于，崩解剂为微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠中的至少一种。
6.根据权利要求1-5任一项所述辅酶I肠溶片，其特征在于，增塑剂为聚乙二醇400。
7.根据权利要求1-6任一项所述辅酶I肠溶片，其特征在于，润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶中的至少一种。
8.根据权利要求1-7任一项所述辅酶I肠溶片，其特征在于，稀释剂为乳糖、淀粉、蔗糖中的至少一种。
9.一种如权利要求1-8任一项所述辅酶I肠溶片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将辅酶I、填充剂、黏合剂、崩解剂分别过80-100目筛，然后混匀，接着加入质量分数为30-40wt％乙醇水溶液混匀，制软材，干燥至颗粒含水量为3-5wt％，整粒，加入过80-100目筛的润滑剂，混匀，压片得到片芯；将包衣材料、增塑剂与质量分数为30-40wt％乙醇水溶液混匀得到包衣液，用包衣液包衣片芯，干燥得到辅酶I肠溶片。
10.根据权利要求9所述辅酶I肠溶片的制备方法，其特征在于，混匀时的温度为5-10℃；优选地，包衣温度为15-20℃；优选地，干燥为真空干燥，干燥温度为15-20℃；优选地，包衣液中，包衣材料与乙醇水溶液的重量比为1-1.5：10。
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