[发明专利]一种抗胃肠癌药物组合物、制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种抗胃肠癌药物组合物，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8‑12份、半枝莲3‑5份、白花蛇舌草1‑3份，三七1‑3份，陈皮1‑3份。其制备方法为：猴头菌丝体水提，得到滤液和滤渣，滤液浓缩干燥得到猴头菌丝体干燥粉；三七用乙醇浸泡，然后加入猴头菌丝体滤渣，醇提，提取液过滤，浓缩成浸膏；半枝莲、白花蛇舌草和陈皮，水提2次，过滤，浓缩，合并2次提取后的浓缩液与得到的浸膏混匀，干燥得到干燥粉末；干燥粉末与猴头菌丝体干燥粉混合，即得。本申请将猴头菌丝体单独进行水提，得到的组合物中麦角甾醇含量较高；在三七粉的提取过程中，加入猴头菌丝体滤渣，提高三七皂苷成分的提取率，抗胃肠癌的效果较好。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种抗胃肠癌药物组合物、制备方法及其应用。

背景技术

胃肠癌是最多见的消化道恶性肿瘤，我国属胃肠癌高发区，其中以西北地区最高。本病的检出率有逐年增多的趋势。胃肠癌多发于40岁以上，41-60岁者约占三分之二，男女之比约为3.6∶1。临床上胃肠癌的治疗方法主要有手术、放化疗以及中医药治疗，且以中西医结合为治疗原则。

猴头菌是一种猴头菌科蘑菇(真菌)，用于治疗胃肠道疾病已有2000多年的历史，含有的一系列小分子化合物如猴头菇素(erinacines)。猴头菌丝体是《中国药典》2015年版，1614-1615页记载的猴头菌丝体，该猴头菌丝体为齿菌科真菌猴头菌Hericiumerinaceum(Bull.)Pers.经固体发酵而得到的菌丝体干燥粉末。

目前CN106309758A一种抗胃肠癌的药物组合物中采用猴头菌丝、三七和陈皮等原料治疗胃肠癌，但是其制备方法中猴头菌丝体和除三七外的其他原料混合水提，此种提取方法使得各原料中的有效成分未能充分提取出来，因此其最终抗胃肠癌的效果不佳。

发明内容

本发明的目的是克服现有抗胃肠癌的药物组合物存在的抗胃肠癌的效果不佳，其制备方法存在的有效成分提取率低，杂质较多等的缺陷，提供一种有效成分含量高的抗胃肠癌药物组合物、制备方法及其应用。

本发明提供了一种抗胃肠癌的药物组合物，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8-12份、半枝莲3-5份、白花蛇舌草1-3份。

优选的，所述抗胃肠癌的药物组合物包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8-12份、半枝莲3-5份、白花蛇舌草1-3份，三七1-3份，陈皮1-3份。

优选的，所述抗胃肠癌的药物组合物包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体10份、半枝莲4份、白花蛇舌草2份，三七2份，陈皮2份。

优选的，所述抗胃肠癌的药物组合物中含猴头菌丝体以麦角甾醇计不少于0.20mg/g，含半枝莲以野黄芩苷计不少于1.43mg/g，含三七以人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁总量计不少于10.00mg/g。

本发明还提供了一种抗胃肠癌药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)按上述重量份称取猴头菌丝体，用16-24倍量的水在室温下浸泡，然后升温至40-50℃下浸泡，过滤，得到滤液和猴头菌丝体滤渣，滤液真空浓缩、冷冻干燥、低温粉碎得到猴头菌丝体水提冷冻干燥粉；

2)称取半枝莲和白花蛇舌草、陈皮，加水提取2次，第一次加入8-12倍量的水，第二次加入7-9倍量的水，过滤，浓缩，合并2次提取后的浓缩液，喷雾干燥，得到干燥粉末与猴头菌丝体水提冷冻干燥粉混合，即得抗胃肠癌药物组合物。

本发明还提供了一种抗胃肠癌药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)按上述重量份称取猴头菌丝体，用16-24倍量的水在室温下浸泡，然后升温至40-50℃下浸泡，过滤，得到滤液和猴头菌丝体滤渣，滤液真空浓缩、冷冻干燥、低温粉碎得到猴头菌丝体水提冷冻干燥粉；