[发明专利]一种全自体组织双层包膜适型乳房假体制作方法

说明书

本发明公开了一种全自体组织双层包膜适型乳房假体制作方法，根据预先估计的切除范围及体量，从患者自体取得皮肤表皮层和真皮层组织，以及皮下脂肪组织，然后将表皮层及去皮肤层脂肪组织置入无菌容器内，置入摄氏50～60度水浴箱内温浴20～40分钟灭活，将灭活的自体脂肪组织修整缝制成所需形状与大小的适形乳房假体内容物，根据适形乳房假体内容物的形状及大小，将灭活的皮肤表层组织缝制成适形乳房假体内容物的内层包膜囊，将真皮层缝制成适形乳房假体内容物的外层包膜囊。本发明的方法可防止假体植入后周围组织炎症细胞浸入，防止了假体内容物可能发生的炎症反应，无假体刺伤破裂风险，提高了所制成的假体韧度、弹性、外形维持及抗挤压等外伤能力。

技术领域

本发明属于人体假体技术领域，尤其涉及一种全自体组织双层包膜适型乳房假体制作方法。

背景技术

乳腺的良、恶性病变需要手术切除部分及全部腺体，术后乳房外形因腺体部分缺失会出现局部塌陷呈凹坑状、乳头偏斜回缩等现象。乳房外形差到无法接受时，只能被迫进行整个乳房切除，后果严重。部分腺体缺失后，现有的弥补办法是通过同侧背阔肌瓣转移填充于缺失区，也即成型手术，但目前无合适的适形填充假体可用。而全部腺体缺失后有硅凝胶假体植入成型、带蒂肌皮瓣(腹直肌或背阔肌)转移成型、或二者联合应用等处理办法。

然而现有乳房成型用硅凝胶假体，由硅胶包膜和液态内容物如硅凝胶或生理盐水等两部分组成，制成有限几种形状、和有限几种大小尺寸的扁圆形硅胶包囊，在乳腺腺体完全缺失后整个填塞入乳腺腺体空缺处或胸大肌后方，使乳房外形隆起达到成型目的。

现有假体为用于整个乳腺腺体缺失后整体植入填充，形状多为类半球形或扁圆形，大小均根据欧美女性体型和要求设计，例如半球形底部直径和凸度及假体高度不适合亚洲女性体型及乳房成型要求，形且使用模具设计制作的形状和大小种类有限，难以解决早期乳腺癌和乳腺良性病变因不同病灶大小切除局部腺体所需要的适形填充物，即适应各种不同的腺体缺失大小、形状、体积等。且现有假体均为异体化学材料制成，例如硅凝胶假体原材料为化学异物，非人自体组织来源，植入后有可能存在过敏、排异、致癌、刺伤破裂、老化、移位滑脱、假体周围包膜组织挛缩、心理干扰、在体内存放时间有限、需要手术取出、受厂家生产质量影响可能出现严重的副反应甚至毒副反应等。此外，现有假体为硅凝胶半球体，无法直接缝合，同时需要使用补片材料包托、固定假体于适当位置，补片主要靠进口，价格昂贵。假体植入手术中及手术后均惧怕锐器刺伤致假体破裂。自体组织瓣乳房成型手术用于乳房部分腺体切除术后乳房整形,主要是切取自体同侧带神经血管蒂背阔肌肌皮瓣转移填充腺体部分缺失区，乳房腺体全部切除术后自体组织瓣成型手术需切取自体同侧带神经血管蒂背阔肌肌皮瓣或腹直肌肌皮瓣转移填充腺体缺失区，损害供区组织结构的完整性，包括外形美、感觉及运动功能等，增加手术创伤及手术并发症包括转移的肌皮瓣部分或全部坏死、增加供区疤痕，皮下长时间积液，转移肌肉出现废用性萎缩致成型效果不满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种全自体组织双层包膜适型乳房假体制作方法，制作全自体组织双层包膜适型乳房假体，以克服背景技术中提出的上述问题，满足乳房假体填充的需求。

为了实现上述目的，本发明技术方案如下：

一种全自体组织双层包膜适型乳房假体制作方法，所述全自体组织双层包膜适型乳房假体制作方法，包括：

根据预先估计的乳腺组织切除范围及体量，从患者自体可取部位取得皮肤表皮层和真皮层组织，以及皮下脂肪组织；

将切取的皮肤表皮层和真皮层组织分别置入含生理盐水的无菌容器内，使所取表皮层及真皮层完全浸入生理盐水液体内，室温下暂时保存备用；

将表皮层及去皮肤层脂肪组织置入无菌容器内，置入摄氏50～60度水浴箱内温浴20～40分钟灭活；

将灭活的自体脂肪组织修整缝制成所需形状与大小的适形乳房假体内容物；