[发明专利]硅酮支架耐久性测试装置及方法

说明书

本发明涉及体外测试系统，公开了一种硅酮支架耐久性测试装置，包括储液缸，用于储存液体；径向应变机构，包括软管和轴芯，所述软管内径与待测硅酮支架外径相同，所述轴芯外径与待测硅酮支架内径比例不大于97:100，测试时，将待测硅酮支架和软管依次套设在所述轴芯外部后固定在所述储液缸内；脉冲泵，用于向储液缸内的液体施加脉冲压力，使所述待测硅酮支架周期性收缩至贴合在所述轴芯外壁上。本发明还公开了采用上述测试装置对硅酮支架进行耐久性测试的方法。本发明提供的测试装置结构简单、操作方便，采用该测试装置对硅酮支架进行耐久性检测结果较体内使用更可靠，且测试结果无需过分依赖模拟管腔的顺应性。

技术领域

本发明涉及体外测试系统，具体涉及一种硅酮支架耐久性测试装置及方法。

背景技术

炎性肉芽肿、瘢痕、肿瘤等病变导致的气管、支气管或血管狭窄，往往容易引起呼吸不畅、供血不足等问题，严重者可能危及生命。支架置入是治疗人体管腔狭窄的重要手段之一，目前最常见的管腔支架包括由镍钛金属丝等材料制作的金属支架以及硅橡胶材料制成的硅酮支架。支架在置入人体管腔后，管腔会对支架产生各种周期性或非周期性的荷载作用，从而影响支架的耐久性能，支架一旦在人体管腔内断裂，可能会造成管腔出血、溃疡、堵塞等严重的并发症，因此，检测支架的耐久性是确保支架置入安全的前提。

现有技术已经有较多对血管支架耐久性的测试，其原理通常是设置体外测试系统，通过施加流体脉动负载使得血管支架处于与体内环境类似的直径膨胀水平来评价血管支架的耐久性，但该测试方法较适用于金属或合金的球囊扩张支架和自扩张支架，且依赖模拟血管接近人体真实血管的顺应性，对模拟血管的顺应性要求非常高，难于采用高频率进行测试。但现有技术尚未公开对气管支架，尤其是对以硅橡胶材料制作的硅酮支架进行耐久性测试的技术方案。

发明内容

本发明提供了一种硅酮支架耐久性测试装置及方法，用于解决现有技术难以对硅酮气道支架进行耐久性测试的问题。

本发明的一个目的在于提供一种硅酮支架耐久性测试装置，包括：

储液缸，用于储存液体；

径向应变机构，包括软管和轴芯，所述软管内径与待测硅酮支架外径相同，所述轴芯外径与待测硅酮支架内径比例不大于97:100，测试时，将待测硅酮支架和软管依次套设在所述轴芯外部后固定在所述储液缸内；

脉冲泵，用于向储液缸内的液体施加脉冲压力，使所述待测硅酮支架周期性收缩至贴合在所述轴芯外壁上。

进一步地，所述轴芯外径与待测硅酮支架内径的比例在90:100至97:100之间。

进一步地，所述储液缸为柱状结构，其长度为200毫米至300毫米，当量内径为100毫米至200毫米。

进一步地，所述测试装置还包括加热机构，所述加热机构用于将储液箱内的液体加热调节至人体体温。

本发明第二个目的在于提供一种硅酮支架耐久性测试方法，采用上述任一项所述的测试装置对硅酮支架的耐久性进行检测，包括以下步骤：

S1、将待测试硅酮支架、软管依次套设在轴芯外部，组合成径向应变机构，将径向应变机构固定在储液缸内；

S2、采用脉冲泵对储液缸内的液体施加固定频率的脉冲压力，使硅酮支架沿径向周期性形变，且收缩时贴合在轴芯外壁上。

进一步地，所述步骤S2为：

S21、采用脉冲泵对储液缸内的液体施压，硅酮支架沿径向周期性形变至收缩贴合在轴芯外壁上时，确定脉冲泵施加的最小脉冲压F；

S22、脉冲泵以固定频率f，最小脉冲压F施压，进行耐久性测试。

进一步地，所述测试方法还包括以下步骤：